- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03085498
Acompanhamento Sportcheck
10 de outubro de 2018 atualizado por: Henner Hanssen, University of Basel
Acompanhamento Sportcheck: Aptidão Física, Saúde Cardiovascular e Psicossocial em Crianças do 1.º Ciclo
O estudo se assemelha a um acompanhamento de quatro anos sobre a influência da atividade física e condicionamento físico, pressão arterial, IMC e estresse na saúde vascular em crianças em idade escolar.
Ele examina o valor preditivo dos diâmetros dos vasos da retina para o desenvolvimento de hipertensão infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo examinar a utilidade da análise dos vasos da retina na prevenção cardiovascular infantil.
Investiga a influência a longo prazo da atividade física e do condicionamento físico nos diâmetros dos vasos retinianos, pressão arterial, IMC e estresse psicossocial em crianças.
O estudo visa estabelecer novos padrões para um conceito integrador de prevenção primária para iniciar o envelhecimento saudável desde a infância até a idade adulta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suíça, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo será concebido como um seguimento de quatro anos do Sportcheck de 2014.
Todos os alunos da primeira série do ensino fundamental do cantão Basel-Stadt participaram de medições de altura, peso corporal e aptidão física durante as aulas de educação física.
Das 1.255 crianças, 540 (43%) foram autorizadas pelos pais a participar de medições adicionais de pressão arterial e diâmetros dos vasos retinianos e preencheram questionários.
No ano de 2018, todos os alunos da quinta série de Basel-Stadt serão convidados a participar das mesmas medições de 2014.
Todas as crianças realizarão novamente testes de aptidão física e medições de altura e peso corporal durante a educação física.
Todas as crianças com consentimento informado participarão dos mesmos exames médicos realizados quatro anos antes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos da quinta série de escolas primárias públicas em Basel-Stadt com um consentimento informado assinado por seus pais estão incluídos.
Critério de exclusão:
- Os alunos da quinta série com deficiência motora ou outras que não permitem a participação serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro do vaso retiniano
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avaliar se a atividade física e as mudanças no condicionamento físico durante o acompanhamento de quatro anos influenciam os diâmetros dos vasos retinianos em crianças
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avaliar se a atividade física e as mudanças no condicionamento físico durante os quatro anos de acompanhamento influenciam a pressão arterial em crianças
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avaliar se a atividade física e as mudanças na forma física durante os quatro anos de acompanhamento influenciam o IMC em crianças
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Exposição ao estresse psicossocial conforme avaliado pela subescala de conflito da Escala de Ambiente Familiar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avaliar se as mudanças na atividade física e no condicionamento físico durante o acompanhamento de quatro anos influenciam o estresse psicossocial em crianças
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Comportamento de saúde conforme avaliado pela Lista de Verificação de Sintomas HBSC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avaliar se o comportamento de saúde mudou durante o acompanhamento de quatro anos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo questionário KINDL-R
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avaliar se as mudanças na atividade física e no condicionamento físico durante o acompanhamento de quatro anos influenciam a qualidade de vida relacionada à saúde
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
- Investigador principal: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lona G, Hauser C, Bade S, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Association of Parental Socioeconomic Status and Physical Activity with Development of Arterial Stiffness in Prepubertal Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 3;18(15):8227. doi: 10.3390/ijerph18158227.
- Lona G, Hauser C, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Blood Pressure Increase and Microvascular Dysfunction Accelerate Arterial Stiffening in Children: Modulation by Physical Activity. Front Physiol. 2020 Dec 17;11:613003. doi: 10.3389/fphys.2020.613003. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ_258/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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