- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03085498
A Sportcheck nyomon követése
2018. október 10. frissítette: Henner Hanssen, University of Basel
Sportcheck nyomon követése: Fizikai erőnlét, szív- és érrendszeri és pszichoszociális egészség az általános iskolás gyermekeknél
A tanulmány egy négyéves nyomon követéshez hasonlít a fizikai aktivitás és az erőnlét, a vérnyomás, a BMI és a stressz hatásának az érrendszeri egészségére általános iskolásoknál.
A retina érátmérőjének prediktív értékét vizsgálja a gyermekkori hipertónia kialakulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a retina érelemzés hasznosságát a gyermekkori kardiovaszkuláris prevencióban.
A fizikai aktivitás és a fittség hosszú távú hatását vizsgálja a retina érátmérőjére, a vérnyomásra, a BMI-re és a pszichoszociális stresszre gyermekeknél.
A tanulmány célja, hogy új szabványokat állítson fel egy integrált primer prevenciós koncepcióhoz, amely elindítja az egészséges öregedést a gyermekkortól a felnőttkorig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
280
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Svájc, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány a 2014-es Sportcheck négyéves nyomon követéseként készült.
A Basel-Stadt kanton általános iskoláinak minden első osztályos tanulója részt vett a testnevelés órán a testmagasság, testsúly és fizikai erőnlét mérésén.
Az 1255 gyermek közül 540-nek (43%) szüleik engedélyezték, hogy csatlakozzanak a vérnyomás és a retina érátmérőjének további méréseihez, és kérdőíveket töltöttek ki.
A 2018-as évben Basel-Stadt minden ötödikes diákja ugyanazon a méréseken vesz részt, mint 2014-ben.
A testnevelés során minden gyermek ismét fizikai erőnléti teszteket, valamint magasság- és testsúlymérést végez.
Minden gyermek beleegyezésével ugyanazokon az orvosi vizsgálatokon vesz részt, amelyeket négy évvel korábban végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Basel-Stadt állam általános iskoláinak minden ötödik osztályos tanulója beletartozik a szüleik által aláírt, tájékozott beleegyezéssel.
Kizárási kritériumok:
- Azok az ötödik osztályosok, akik mozgássérültek vagy más mozgássérültek, akik nem teszik lehetővé a részvételt, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina ér átmérője
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Annak felmérése, hogy a fizikai aktivitás és az erőnlét a négy éves követés során befolyásolja-e a retina érátmérőjét gyermekeknél
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Annak felmérése, hogy a fizikai aktivitás és az edzettség változása a négy éves követés során befolyásolja-e a gyermekek vérnyomását
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Annak felmérése, hogy a fizikai aktivitás és az erőnlét a négy éves követés során befolyásolja-e a gyermekek BMI-jét
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Pszichoszociális stresszexpozíció a Családi Környezet Skála konfliktus alskálájával értékelve
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Annak felmérése, hogy a fizikai aktivitás és az erőnlét változása a négy éves követés során befolyásolja-e a gyermekek pszichoszociális stresszét
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az egészségmagatartás a HBSC Tünetellenőrző listája szerint
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Annak felmérése, hogy változott-e az egészségmagatartás a négy éves követés során
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség a KINDL-R kérdőív alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Annak felmérése, hogy a fizikai aktivitás és az edzettség változása a négy éves követés során befolyásolja-e az egészséggel összefüggő életminőséget
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
- Kutatásvezető: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lona G, Hauser C, Bade S, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Association of Parental Socioeconomic Status and Physical Activity with Development of Arterial Stiffness in Prepubertal Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 3;18(15):8227. doi: 10.3390/ijerph18158227.
- Lona G, Hauser C, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Blood Pressure Increase and Microvascular Dysfunction Accelerate Arterial Stiffening in Children: Modulation by Physical Activity. Front Physiol. 2020 Dec 17;11:613003. doi: 10.3389/fphys.2020.613003. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKNZ_258/12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .