- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03085498
Sportcheck-Nachverfolgung
10. Oktober 2018 aktualisiert von: Henner Hanssen, University of Basel
Sportcheck Follow-up: Körperliche Fitness, kardiovaskuläre und psychosoziale Gesundheit bei Grundschulkindern
Die Studie ähnelt einer vierjährigen Nachuntersuchung zum Einfluss von körperlicher Aktivität und Fitness, Blutdruck, BMI und Stress auf die Gefäßgesundheit bei Grundschulkindern.
Es untersucht den prädiktiven Wert der Netzhautgefäßdurchmesser für die Entwicklung einer Hypertonie im Kindesalter.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, den Nutzen der Netzhautgefäßanalyse bei der kardiovaskulären Prävention im Kindesalter zu untersuchen.
Es untersucht den langfristigen Einfluss von körperlicher Aktivität und Fitness auf Netzhautgefäßdurchmesser, Blutdruck, BMI und psychosozialen Stress bei Kindern.
Ziel der Studie ist es, neue Maßstäbe für ein integratives Primärpräventionskonzept zur Initiierung eines gesunden Alterns vom Kindesalter bis ins Erwachsenenalter zu setzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
280
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie ist als vierjährige Folgestudie zum Sportcheck 2014 konzipiert.
Alle Erstklässler der Primarschulen des Kantons Basel-Stadt nahmen im Rahmen des Sportunterrichts an Messungen von Grösse, Körpergewicht und körperlicher Fitness teil.
Von den 1255 Kindern durften 540 (43 %) von ihren Eltern an zusätzlichen Messungen des Blutdrucks und des Durchmessers der Netzhautgefäße teilnehmen und Fragebögen ausfüllen.
Im Jahr 2018 werden alle Fünftklässler von Basel-Stadt zu den gleichen Messungen wie im Jahr 2014 eingeladen.
Alle Kinder werden im Rahmen des Sportunterrichts erneut körperliche Fitnesstests sowie Größen- und Körpergewichtsmessungen durchführen.
Alle Kinder mit einer Einverständniserklärung nehmen an denselben medizinischen Tests teil, die vier Jahre zuvor durchgeführt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einbezogen werden alle Fünftklässler öffentlicher Grundschulen in Basel-Stadt mit einer von ihren Eltern unterzeichneten Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Fünftklässler mit motorischen oder anderen Behinderungen, die eine Teilnahme nicht zulassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchmesser des Netzhautgefäßes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Es sollte beurteilt werden, ob sich körperliche Aktivität und Fitness während der vierjährigen Nachuntersuchung auf die Durchmesser der Netzhautgefäße bei Kindern auswirken
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Es sollte beurteilt werden, ob Veränderungen der körperlichen Aktivität und Fitness während der vierjährigen Nachuntersuchung den Blutdruck bei Kindern beeinflussen
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Es sollte beurteilt werden, ob Veränderungen der körperlichen Aktivität und Fitness während der vierjährigen Nachuntersuchung den BMI bei Kindern beeinflussen
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Belastung durch psychosozialen Stress, bewertet anhand der Konflikt-Subskala der Family Environment Scale
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Es sollte beurteilt werden, ob Veränderungen der körperlichen Aktivität und Fitness während der vierjährigen Nachbeobachtungszeit den psychosozialen Stress bei Kindern beeinflussen
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Gesundheitsverhalten gemäß der HBSC-Symptom-Checkliste
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Um zu beurteilen, ob sich das Gesundheitsverhalten während der vierjährigen Nachbeobachtung verändert hat
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemäß KINDL-R-Fragebogen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Es sollte beurteilt werden, ob sich körperliche Aktivität und Fitness während der vierjährigen Nachuntersuchung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität auswirken
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
- Hauptermittler: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lona G, Hauser C, Bade S, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Association of Parental Socioeconomic Status and Physical Activity with Development of Arterial Stiffness in Prepubertal Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 3;18(15):8227. doi: 10.3390/ijerph18158227.
- Lona G, Hauser C, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Blood Pressure Increase and Microvascular Dysfunction Accelerate Arterial Stiffening in Children: Modulation by Physical Activity. Front Physiol. 2020 Dec 17;11:613003. doi: 10.3389/fphys.2020.613003. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKNZ_258/12
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UNENTSCHIEDEN
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