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Monitoraggio sportivo

10 ottobre 2018 aggiornato da: Henner Hanssen, University of Basel

Follow-up di Sportcheck: idoneità fisica, salute cardiovascolare e psicosociale nei bambini della scuola primaria

Lo studio assomiglia a un follow-up di quattro anni sull'influenza dell'attività fisica e della forma fisica, della pressione sanguigna, del BMI e dello stress sulla salute vascolare nei bambini delle scuole primarie. Esamina il valore predittivo dei diametri dei vasi retinici per lo sviluppo dell'ipertensione infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di esaminare l'utilità dell'analisi dei vasi retinici nella prevenzione cardiovascolare infantile. Indaga l'influenza a lungo termine dell'attività fisica e della forma fisica sui diametri dei vasi retinici, sulla pressione sanguigna, sul BMI e sullo stress psicosociale nei bambini. Lo studio mira a stabilire nuovi standard per un concetto di prevenzione primaria integrativa per avviare un invecchiamento sano dall'infanzia all'età adulta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4052
        • Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà concepito come follow-up quadriennale dello Sportcheck 2014. Tutti i bambini di prima elementare delle scuole elementari del canton Basilea Città hanno preso parte a misurazioni di statura, peso corporeo e forma fisica durante le lezioni di educazione fisica. Dei 1255 bambini, 540 (43%) sono stati autorizzati dai loro genitori a unire ulteriori misurazioni della pressione sanguigna e dei diametri dei vasi retinici e hanno compilato i questionari. Nell'anno 2018, tutti gli alunni di quinta elementare di Basilea Città saranno invitati a prendere parte alle stesse misurazioni del 2014. Tutti i bambini eseguiranno nuovamente test di idoneità fisica e misurazioni di altezza e peso corporeo durante l'educazione fisica. Tutti i bambini con un consenso informato parteciperanno agli stessi test medici che erano stati eseguiti quattro anni prima.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono inclusi tutti gli alunni di quinta elementare delle scuole primarie pubbliche di Basilea Città con un consenso informato firmato dai genitori.

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le classi quinte con disabilità motoria o di altra natura che non consentano la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro del vaso retinico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare se l'attività fisica e la forma fisica cambiano durante i quattro anni di follow-up influenzano i diametri dei vasi retinici nei bambini
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare se l'attività fisica e la forma fisica cambiano durante il follow-up di quattro anni influenzano la pressione sanguigna nei bambini
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare se l'attività fisica e la forma fisica cambiano durante i quattro anni di follow-up influenzano il BMI nei bambini
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esposizione allo stress psicosociale valutata dalla sottoscala del conflitto della scala dell'ambiente familiare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare se i cambiamenti di attività fisica e forma fisica durante il follow-up quadriennale influenzino lo stress psicosociale nei bambini
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Comportamento sanitario valutato dalla lista di controllo dei sintomi HBSC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare se il comportamento di salute è cambiato durante il follow-up quadriennale
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Qualità della vita correlata alla salute valutata dal questionario KINDL-R
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare se i cambiamenti di attività fisica e forma fisica durante il follow-up quadriennale influenzino la qualità della vita correlata alla salute
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Basel

Investigatori

  • Investigatore principale: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
  • Investigatore principale: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKNZ_258/12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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