- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03085498
Sportcheck Uppföljning
10 oktober 2018 uppdaterad av: Henner Hanssen, University of Basel
Sportcheck-uppföljning: Fysisk kondition, kardiovaskulär och psykosocial hälsa hos grundskolebarn
Studien liknar en fyraårsuppföljning av påverkan av fysisk aktivitet och kondition, blodtryck, BMI och stress på kärlhälsa hos lågstadiebarn.
Den undersöker det prediktiva värdet av retinala kärldiametrar för utveckling av hypertoni hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att undersöka användbarheten av analys av näthinnan i kardiovaskulär prevention i barndomen.
Den undersöker den långsiktiga påverkan av fysisk aktivitet och kondition på näthinnekärlsdiametrar, blodtryck, BMI och psykosocial stress hos barn.
Studien syftar till att sätta nya standarder för ett integrerat primärt förebyggande koncept för att initiera hälsosamt åldrande från barndom till vuxen ålder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
280
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att utformas som en fyraårsuppföljning av 2014 års Sportcheck.
Alla förstaklassare i grundskolor i kantonen Basel-Stadt deltog i mätningar av längd, kroppsvikt och fysisk kondition under fysisk träningslektion.
Av de 1255 barnen fick 540 (43%) av sina föräldrar gå med i ytterligare mätningar av blodtryck och näthinnekärlsdiametrar och fyllde i frågeformulär.
År 2018 kommer alla femteklassare i Basel-Stadt att bjudas in att delta i samma mätningar som 2014.
Alla barn kommer återigen att genomföra fysiska konditionstester och mätningar av längd och kroppsvikt under fysisk träning.
Alla barn med ett informerat samtycke kommer att delta i samma medicinska tester som gjordes fyra år tidigare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla femteklassare i offentliga grundskolor i Basel-Stadt med ett informerat samtycke undertecknat av sina föräldrar ingår.
Exklusions kriterier:
- Femteklassare med motoriska eller andra funktionshinder som inte tillåter deltagande kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näthinnekärls diameter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Att bedöma om fysisk aktivitet och konditionsförändringar under den fyraåriga uppföljningen påverkar retinala kärldiametrar hos barn
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Att bedöma om fysisk aktivitet och konditionsförändringar under fyraårsuppföljningen påverkar blodtrycket hos barn
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Att bedöma om fysisk aktivitet och kondition förändras under fyraårsuppföljningen påverkar BMI hos barn
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Psykosocial stressexponering bedömd av konfliktunderskalan i familjemiljöskalan
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Att bedöma om fysisk aktivitet och konditionsförändringar under fyraårsuppföljningen påverkar psykosocial stress hos barn
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Hälsobeteende som bedömts av HBSCs symtomchecklista
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Att bedöma om hälsobeteendet har förändrats under fyraårsuppföljningen
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av KINDL-R-enkäten
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Att bedöma om fysisk aktivitet och konditionsförändringar under fyraårsuppföljningen påverkar hälsorelaterad livskvalitet
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
- Huvudutredare: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lona G, Hauser C, Bade S, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Association of Parental Socioeconomic Status and Physical Activity with Development of Arterial Stiffness in Prepubertal Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 3;18(15):8227. doi: 10.3390/ijerph18158227.
- Lona G, Hauser C, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Blood Pressure Increase and Microvascular Dysfunction Accelerate Arterial Stiffening in Children: Modulation by Physical Activity. Front Physiol. 2020 Dec 17;11:613003. doi: 10.3389/fphys.2020.613003. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2017
Första postat (Faktisk)
21 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKNZ_258/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .