- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03085498
Kontynuacja Sportcheck
10 października 2018 zaktualizowane przez: Henner Hanssen, University of Basel
Kontynuacja Sportcheck: sprawność fizyczna, układ sercowo-naczyniowy i zdrowie psychospołeczne dzieci w szkole podstawowej
Badanie przypomina czteroletnią obserwację wpływu aktywności fizycznej i sprawności fizycznej, ciśnienia krwi, BMI i stresu na zdrowie naczyń u dzieci w wieku szkolnym.
Bada wartość predykcyjną średnicy naczyń siatkówki dla rozwoju nadciśnienia u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie przydatności analizy naczyń siatkówki w profilaktyce sercowo-naczyniowej u dzieci.
Bada długoterminowy wpływ aktywności fizycznej i sprawności fizycznej na średnicę naczyń siatkówki, ciśnienie krwi, BMI i stres psychospołeczny u dzieci.
Badanie ma na celu ustanowienie nowych standardów dla integracyjnej koncepcji profilaktyki pierwotnej w celu zainicjowania zdrowego starzenia się od dzieciństwa do dorosłości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to zostanie zaprojektowane jako czteroletnia kontynuacja badania Sportcheck z 2014 roku.
Wszyscy pierwszoklasiści szkół podstawowych kantonu Bazylea-Miasto brali udział w pomiarach wzrostu, masy ciała i sprawności fizycznej podczas lekcji wychowania fizycznego.
Spośród 1255 dzieci 540 (43%) zostało dopuszczonych przez rodziców do wykonania dodatkowych pomiarów ciśnienia krwi i średnicy naczyń siatkówki oraz wypełnienia kwestionariuszy.
W roku 2018 wszyscy piątoklasiści Basel-Stadt zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w tych samych pomiarach, co w roku 2014.
Wszystkie dzieci ponownie przeprowadzą testy sprawności fizycznej oraz pomiary wzrostu i masy ciała podczas zajęć wychowania fizycznego.
Wszystkie dzieci, które wyrażą świadomą zgodę, wezmą udział w tych samych badaniach lekarskich, które przeprowadzono cztery lata wcześniej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono wszystkich piątoklasistów publicznych szkół podstawowych w Bazylei-Miasto, posiadających świadomą zgodę podpisaną przez rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- Piątoklasiści z niepełnosprawnością ruchową lub innymi niepełnosprawnościami, które nie pozwalają na udział, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica naczynia siatkówki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena wpływu zmian aktywności fizycznej i wydolności fizycznej podczas czteroletniej obserwacji na średnicę naczyń siatkówkowych u dzieci
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena, czy zmiany aktywności fizycznej i sprawności fizycznej w ciągu 4-letniej obserwacji wpływają na ciśnienie krwi u dzieci
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena, czy zmiany aktywności fizycznej i sprawności fizycznej w ciągu 4-letniej obserwacji wpływają na BMI u dzieci
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Narażenie na stres psychospołeczny oceniane za pomocą podskali konfliktów Skali Środowiska Rodzinnego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena, czy zmiany aktywności fizycznej i sprawności fizycznej w okresie czteroletniej obserwacji wpływają na stres psychospołeczny u dzieci
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zachowania zdrowotne oceniane za pomocą Listy kontrolnej objawów HBSC
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena, czy zachowania zdrowotne zmieniły się podczas czteroletniej obserwacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą kwestionariusza KINDL-R
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena, czy zmiany aktywności fizycznej i sprawności fizycznej w ciągu 4-letniej obserwacji wpływają na jakość życia związaną ze zdrowiem
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
- Główny śledczy: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lona G, Hauser C, Bade S, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Association of Parental Socioeconomic Status and Physical Activity with Development of Arterial Stiffness in Prepubertal Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 3;18(15):8227. doi: 10.3390/ijerph18158227.
- Lona G, Hauser C, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Blood Pressure Increase and Microvascular Dysfunction Accelerate Arterial Stiffening in Children: Modulation by Physical Activity. Front Physiol. 2020 Dec 17;11:613003. doi: 10.3389/fphys.2020.613003. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKNZ_258/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan