- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03085498
Sportcheck-seuranta
keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Henner Hanssen, University of Basel
Sportcheck-seuranta: Fyysinen kunto, sydän- ja verisuoniterveys ja psykososiaalinen terveys alakouluikäisillä
Tutkimus muistuttaa neljän vuoden seurantaa peruskoululaisten fyysisen aktiivisuuden ja kunnon, verenpaineen, BMI:n ja stressin vaikutuksista verisuoniterveyteen.
Se tutkii verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden ennustearvoa lapsuuden verenpainetaudin kehittymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää verkkokalvon verisuonianalyysin hyödyllisyyttä lapsuuden sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä.
Se tutkii fyysisen aktiivisuuden ja kunnon pitkäaikaisvaikutusta verkkokalvon verisuonten halkaisijaan, verenpaineeseen, BMI:hen ja lasten psykososiaaliseen stressiin.
Tutkimuksen tavoitteena on asettaa uudet standardit integroivalle primaarisen ehkäisyn konseptille terveen ikääntymisen käynnistämiseksi lapsuudesta aikuisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4052
- Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on suunniteltu neljän vuoden seurannaksi vuoden 2014 Sportcheckille.
Kaikki Basel-Stadtin kantonin peruskoulujen ekaluokkalaiset osallistuivat pituuden, painon ja fyysisen kunnon mittauksiin liikuntatunnin aikana.
1255 lapsesta 540 (43 %) sai vanhempiensa liittyä lisämittauksiin verenpaineesta ja verkkokalvon verisuonten halkaisijasta ja täytti kyselylomakkeet.
Vuonna 2018 kaikki Basel-Stadtin viidesluokkalaiset kutsutaan osallistumaan samoihin mittauksiin kuin vuonna 2014.
Kaikki lapset tekevät jälleen kuntotestejä sekä pituuden ja painon mittauksia liikunnan aikana.
Kaikki lapset, joilla on tietoinen suostumus, osallistuvat samoihin lääketieteellisiin testeihin, jotka tehtiin neljä vuotta aiemmin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat kaikki Basel-Stadtin julkisten peruskoulujen viidesluokkalaiset, joilla on vanhempiensa allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Viidesluokkalaiset, joilla on motorisia tai muita vammoja, jotka eivät salli osallistumista, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verisuonen halkaisija
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioida, vaikuttavatko fyysinen aktiivisuus ja kunto neljän vuoden seurannan aikana verkkokalvon verisuonten halkaisijaan lapsilla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioida, vaikuttaako fyysinen aktiivisuus ja kunto neljän vuoden seurannan aikana lasten verenpaineeseen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioida, vaikuttavatko fyysinen aktiivisuus ja kunto neljän vuoden seurannan aikana lasten painoindeksiin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Psykososiaalinen stressialtistus perheympäristöasteikon konfliktiala-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioida, vaikuttavatko fyysinen aktiivisuus ja kunto neljän vuoden seurannan aikana lasten psykososiaaliseen stressiin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveyskäyttäytyminen HBSC:n oireiden tarkistuslistan mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioida, onko terveyskäyttäytyminen muuttunut neljän vuoden seurannan aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu KINDL-R-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioida, vaikuttavatko fyysinen aktiivisuus ja kunto neljän vuoden seurannan aikana terveyteen liittyvään elämänlaatuun
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
- Päätutkija: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lona G, Hauser C, Bade S, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Association of Parental Socioeconomic Status and Physical Activity with Development of Arterial Stiffness in Prepubertal Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 3;18(15):8227. doi: 10.3390/ijerph18158227.
- Lona G, Hauser C, Kochli S, Infanger D, Endes K, Faude O, Hanssen H. Blood Pressure Increase and Microvascular Dysfunction Accelerate Arterial Stiffening in Children: Modulation by Physical Activity. Front Physiol. 2020 Dec 17;11:613003. doi: 10.3389/fphys.2020.613003. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ_258/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina