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Seguimiento Sportcheck

10 de octubre de 2018 actualizado por: Henner Hanssen, University of Basel

Sportcheck Seguimiento: Condición Física, Salud Cardiovascular y Psicosocial en Niños de Educación Primaria

El estudio se asemeja a un seguimiento de cuatro años sobre la influencia de la actividad física y el estado físico, la presión arterial, el IMC y el estrés en la salud vascular en niños de primaria. Examina el valor predictivo de los diámetros de los vasos retinianos para el desarrollo de hipertensión infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo examinar la utilidad del análisis de vasos retinianos en la prevención cardiovascular infantil. Investiga la influencia a largo plazo de la actividad física y el estado físico en los diámetros de los vasos retinianos, la presión arterial, el IMC y el estrés psicosocial en los niños. El estudio tiene como objetivo establecer nuevos estándares para un concepto integrador de prevención primaria para iniciar un envejecimiento saludable desde la infancia hasta la edad adulta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

280

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suiza, 4052
        • Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se diseñará como un seguimiento de cuatro años del Sportcheck 2014. Todos los alumnos de primer grado de las escuelas primarias del cantón Basel-Stadt participaron en las mediciones de altura, peso corporal y condición física durante la lección de educación física. De los 1255 niños, 540 (43%) fueron autorizados por sus padres a unirse a mediciones adicionales de presión arterial y diámetros de los vasos retinianos y cumplimentaron cuestionarios. En el año 2018, todos los alumnos de quinto grado de Basel-Stadt serán invitados a participar en las mismas mediciones que en 2014. Todos los niños volverán a realizar pruebas de aptitud física y medidas de altura y peso corporal durante la educación física. Todos los niños con consentimiento informado participarán en las mismas pruebas médicas que se realizaron cuatro años antes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyen todos los alumnos de quinto grado de las escuelas primarias públicas de Basilea-Ciudad con un consentimiento informado firmado por sus padres.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los alumnos de quinto grado con discapacidades motrices u otras que no permitan la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro del vaso retinal
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Evaluar si la actividad física y los cambios en el estado físico durante el seguimiento de cuatro años influyen en los diámetros de los vasos retinianos en los niños
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Evaluar si la actividad física y los cambios en el estado físico durante el seguimiento de cuatro años influyen en la presión arterial de los niños
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Evaluar si la actividad física y los cambios en el estado físico durante el seguimiento de cuatro años influyen en el IMC de los niños
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Exposición al estrés psicosocial evaluada por la subescala de conflicto de la Escala del entorno familiar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Evaluar si la actividad física y los cambios en el estado físico durante los cuatro años de seguimiento influyen en el estrés psicosocial en los niños
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Comportamiento de salud evaluado por la lista de verificación de síntomas de HBSC
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Evaluar si el comportamiento de salud ha cambiado durante el seguimiento de cuatro años.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por el cuestionario KINDL-R
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Evaluar si la actividad física y los cambios en el estado físico durante los cuatro años de seguimiento influyen en la calidad de vida relacionada con la salud
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Basel

Investigadores

  • Investigador principal: Lukas Zahner, Prof. Dr., University of Basel
  • Investigador principal: Henner Hanssen, Prof. Dr., University of Basel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EKNZ_258/12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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