Upravený přístup pro morbidní obézní s gynekologickou rakovinou
24. března 2017 aktualizováno: Islam Hany Metwally, Mansoura University
Gynekologická rakovina: upravený přístup pro morbidní obézní pacienty
Srovnání standardního přístupu ve střední linii s modifikovaným přístupem v léčbě morbidních obézních pacientek s gynekologickými karcinomy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Nábor
- Oncology center Mansoura University
-
Kontakt:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
- Telefonní číslo: 020 01002985865
- E-mail: drislamhany@mans.edu.eg
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ahmed AbdAllah, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amr F Elalfy, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shadi Awny, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohamed Zuhdy, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mahmoud Mostafa, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sameh Roshdy, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Resekabilní (ovariální, endometriální, cervikální) rakoviny.
- Anaesteticky fit (ASA 1 a 2).
- Břišní pannus pod symphysis pubis.
Kritéria vyloučení:
- Neresekabilní gynekologický karcinom.
- Nezpůsobilí pacienti.
- Pacienti, kteří se odmítají účastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Středový přístup
Standardní incize střední čáry, poté optimální debulking (hysterektomie + lymfadenektomie +/- omentektomie).
|
|
|
Aktivní komparátor: Upravený přístup
Panikulektomie s vertikální incizí pouzdra rekta pak optimální debulking (hysterektomie + lymfadenektomie +/- omentektomie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Onkologický výsledek
Časové okno: 2 týdny
|
měřeno počtem získaných lymfatických uzlin a mírou optimální debulking.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
|
Provozní doba
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
|
Morbidita související s pooperačním výkonem
Časové okno: 1 měsíc
|
Komplikace rány a hrudníku
|
1 měsíc
|
|
Ztráta krve
Časové okno: 1 den
|
intraoperační
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R/16.06.54
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .