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Un approccio modificato per l'obeso patologico con cancro ginecologico

24 marzo 2017 aggiornato da: Islam Hany Metwally, Mansoura University

Cancro ginecologico: un approccio modificato per i pazienti con obesità patologica

Confronto dell'approccio standard della linea mediana con l'approccio modificato nella gestione dei pazienti obesi patologici con tumori ginecologici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Oncology center Mansoura University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ahmed AbdAllah, MD
        • Sub-investigatore:
          • Amr F Elalfy, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Shadi Awny, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Mohamed Zuhdy, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Mahmoud Mostafa, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Sameh Roshdy, MD
        • Investigatore principale:
          • Islam H Metwally, MSc, MRCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tumori resecabili (ovarico, endometriale, cervicale).
  2. Adattamento anestetico (ASA 1 e 2).
  3. Pannus addominale sotto la sinfisi pubica.

Criteri di esclusione:

  1. Tumore ginecologico non resecabile.
  2. Pazienti non idonei.
  3. Pazienti che si rifiutano di partecipare alla sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approccio della linea mediana
Incisione mediana standard, quindi debulking ottimale (isterectomia + linfoadenectomia +/- omentectomia).
Procedura: Approccio per la resezione del cancro
Comparatore attivo: Approccio modificato
Panniculectomia con incisione verticale della guaina del retto poi debulking ottimale (isterectomia + linfoadenectomia +/- omentectomia).
Procedura: Approccio per la resezione del cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito oncologico
Lasso di tempo: 2 settimane
misurato dal numero di linfonodi recuperati e dal tasso di debulking ottimale.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Tempo operativo
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Morbilità correlata alla procedura postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese
Ferite e complicanze toraciche
1 mese
Perdita di sangue
Lasso di tempo: 1 giorno
intraoperatorio
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R/16.06.54

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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