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Ein modifizierter Ansatz für krankhafte Fettleibige mit gynäkologischem Krebs

24. März 2017 aktualisiert von: Islam Hany Metwally, Mansoura University

Gynäkologischer Krebs: ein modifizierter Ansatz für krankhaft übergewichtige Patienten

Vergleich des Standard-Midline-Ansatzes mit dem modifizierten Ansatz bei der Behandlung von krankhaft adipösen Patienten mit gynäkologischen Krebserkrankungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Rekrutierung
        • Oncology center Mansoura University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ahmed AbdAllah, MD
        • Unterermittler:
          • Amr F Elalfy, MSc
        • Unterermittler:
          • Shadi Awny, MSc
        • Unterermittler:
          • Mohamed Zuhdy, MSc
        • Unterermittler:
          • Mahmoud Mostafa, MSc
        • Unterermittler:
          • Sameh Roshdy, MD
        • Hauptermittler:
          • Islam H Metwally, MSc, MRCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Resektable (Eierstock-, Endometrium-, Gebärmutterhalskrebs) Krebs.
  2. Narkosetauglich (ASA 1 und 2).
  3. Bauchpannus unterhalb der Schambeinfuge.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht resezierbarer gynäkologischer Krebs.
  2. Unfitte Patienten.
  3. Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Midline-Ansatz
Standard-Mittellinienschnitt, dann optimales Debulking (Hysterektomie + Lymphadenektomie +/- Omentektomie).
Verfahren: Ansatz für die Krebsresektion
Aktiver Komparator: Modifizierter Ansatz
Pannikulektomie mit vertikaler Inzision der Rektusscheide, dann optimales Debulking (Hysterektomie + Lymphadenektomie +/- Omentektomie).
Verfahren: Ansatz für die Krebsresektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Onkologisches Ergebnis
Zeitfenster: 2 Wochen
gemessen anhand der Anzahl der entnommenen Lymphknoten und der Rate des optimalen Debulking.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Betriebszeit
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Postoperative eingriffsbedingte Morbidität
Zeitfenster: 1 Monat
Wund- und Brustkomplikationen
1 Monat
Blutverlust
Zeitfenster: 1 Tag
intraoperativ
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R/16.06.54

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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