Uma abordagem modificada para obesos mórbidos com câncer ginecológico
24 de março de 2017 atualizado por: Islam Hany Metwally, Mansoura University
Câncer ginecológico: uma abordagem modificada para pacientes obesos mórbidos
Comparando a abordagem padrão da linha média com a abordagem modificada no tratamento de pacientes obesos mórbidos com câncer ginecológico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Recrutamento
- Oncology center Mansoura University
-
Contato:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
- Número de telefone: 020 01002985865
- E-mail: drislamhany@mans.edu.eg
-
Subinvestigador:
- Ahmed AbdAllah, MD
-
Subinvestigador:
- Amr F Elalfy, MSc
-
Subinvestigador:
- Shadi Awny, MSc
-
Subinvestigador:
- Mohamed Zuhdy, MSc
-
Subinvestigador:
- Mahmoud Mostafa, MSc
-
Subinvestigador:
- Sameh Roshdy, MD
-
Investigador principal:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cânceres ressecáveis (ovário, endometrial, cervical).
- Ajuste anestésico (ASA 1 e 2).
- Pannus abdominal abaixo da sínfise púbica.
Critério de exclusão:
- Câncer ginecológico não ressecável.
- Pacientes inaptos.
- Pacientes que se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Abordagem da linha média
Incisão mediana padrão, então redução de volume ideal (histerectomia + linfadenectomia +/- omentectomia).
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Comparador Ativo: Abordagem modificada
Paniculectomia com incisão vertical da bainha do reto e então redução de volume ideal (histerectomia + linfadenectomia +/- omentectomia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado oncológico
Prazo: 2 semanas
|
medido pelo número de linfonodos recuperados e taxa de redução de volume ideal.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: 1 mês
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1 mês
|
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Tempo operativo
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
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|
Morbidade relacionada ao procedimento pós-operatório
Prazo: 1 mês
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Complicações de feridas e tórax
|
1 mês
|
|
Perda de sangue
Prazo: 1 dia
|
intraoperatório
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R/16.06.54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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