Zmodyfikowane podejście do chorobliwej otyłości z rakiem ginekologicznym
24 marca 2017 zaktualizowane przez: Islam Hany Metwally, Mansoura University
Rak ginekologiczny: zmodyfikowane podejście do chorobliwie otyłych pacjentów
Porównanie standardowego podejścia linii środkowej ze zmodyfikowanym podejściem w postępowaniu z chorobliwie otyłymi pacjentkami z nowotworami ginekologicznymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Oncology center Mansoura University
-
Kontakt:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
- Numer telefonu: 020 01002985865
- E-mail: drislamhany@mans.edu.eg
-
Pod-śledczy:
- Ahmed AbdAllah, MD
-
Pod-śledczy:
- Amr F Elalfy, MSc
-
Pod-śledczy:
- Shadi Awny, MSc
-
Pod-śledczy:
- Mohamed Zuhdy, MSc
-
Pod-śledczy:
- Mahmoud Mostafa, MSc
-
Pod-śledczy:
- Sameh Roshdy, MD
-
Główny śledczy:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Raki resekcyjne (jajnika, endometrium, szyjki macicy).
- Anestezjologicznie dopasowany (ASA 1 i 2).
- Łuska brzuszna poniżej spojenia łonowego.
Kryteria wyłączenia:
- Nieoperacyjny rak ginekologiczny.
- Niezdatni pacjenci.
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podejście linii środkowej
Standardowe nacięcie w linii środkowej, następnie optymalne odciążenie (histerektomia + limfadenektomia +/- omentektomia).
|
|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowane podejście
Pannikulektomia z pionowym nacięciem pochewki mięśnia prostego, a następnie optymalne odciążenie (histerektomia + limfadenektomia +/- sieci).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik onkologiczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
mierzona liczbą pobranych węzłów chłonnych i szybkością optymalnego zmniejszania objętości.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
Zachorowalność związana z zabiegiem pooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Powikłania rany i klatki piersiowej
|
1 miesiąc
|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
śródoperacyjny
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R/16.06.54
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .