Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ændret tilgang til sygelig overvægtig med gynækologisk kræft

24. marts 2017 opdateret af: Islam Hany Metwally, Mansoura University

Gynækologisk kræft: en ændret tilgang til sygelige overvægtige patienter

Sammenligning af standard midline tilgang med den modificerede tilgang til behandling af sygeligt overvægtige patienter med gynækologisk cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Oncology center Mansoura University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ahmed AbdAllah, MD
        • Underforsker:
          • Amr F Elalfy, MSc
        • Underforsker:
          • Shadi Awny, MSc
        • Underforsker:
          • Mohamed Zuhdy, MSc
        • Underforsker:
          • Mahmoud Mostafa, MSc
        • Underforsker:
          • Sameh Roshdy, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Islam H Metwally, MSc, MRCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Resektabel (ovarie-, endometrie-, livmoderhalskræft).
  2. Anæstesisk tilpas (ASA 1 og 2).
  3. Abdominal pannus under symphysis pubis.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-operabel gynækologisk cancer.
  2. Uegnede patienter.
  3. Patienter, der nægter at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midtlinje tilgang
Standard midtlinjesnit, derefter optimal debulking (hysterektomi + lymfadenektomi +/- omentektomi).
Procedure: Tilgang til kræftresektion
Aktiv komparator: Ændret tilgang
Pannikulektomi med lodret snit af rectusskeden derefter optimal debulking (hysterektomi + lymfadenektomi +/- omentektomi).
Procedure: Tilgang til kræftresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Onkologisk udfald
Tidsramme: 2 uger
målt ved antallet af hentede lymfeknuder og hastigheden af ​​optimal debulking.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Driftstid
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Postoperativ procedure relateret morbiditet
Tidsramme: 1 måned
Sår- og brystkomplikationer
1 måned
Blodtab
Tidsramme: 1 dag
intraoperativt
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R/16.06.54

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilgang til kræftresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner