Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированный подход к патологическому ожирению с гинекологическим раком

24 марта 2017 г. обновлено: Islam Hany Metwally, Mansoura University

Гинекологический рак: модифицированный подход к пациентам с патологическим ожирением

Сравнение стандартного срединного подхода с модифицированным подходом при лечении пациентов с патологическим ожирением и гинекологическим раком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Oncology center Mansoura University
        • Контакт:
          • Islam H Metwally, MSc, MRCS
          • Номер телефона: 020 01002985865
          • Электронная почта: drislamhany@mans.edu.eg
        • Младший исследователь:
          • Ahmed AbdAllah, MD
        • Младший исследователь:
          • Amr F Elalfy, MSc
        • Младший исследователь:
          • Shadi Awny, MSc
        • Младший исследователь:
          • Mohamed Zuhdy, MSc
        • Младший исследователь:
          • Mahmoud Mostafa, MSc
        • Младший исследователь:
          • Sameh Roshdy, MD
        • Главный следователь:
          • Islam H Metwally, MSc, MRCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Оперативный (яичников, эндометрия, шейки матки) рак.
  2. Подходит для анестезии (ASA 1 и 2).
  3. Брюшной паннус ниже лобкового симфиза.

Критерий исключения:

  1. Неоперабельный гинекологический рак.
  2. Непригодные пациенты.
  3. Пациенты, которые отказываются участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Срединный подход
Стандартный срединный разрез, затем оптимальное уменьшение объема (гистерэктомия + лимфаденэктомия +/- оментэктомия).
Процедура: Подход к резекции рака
Активный компаратор: Модифицированный подход
Панникулэктомия с вертикальным разрезом влагалища прямой мышцы живота с последующим оптимальным уменьшением объема (гистерэктомия + лимфаденэктомия +/- оментэктомия).
Процедура: Подход к резекции рака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Онкологический исход
Временное ограничение: 2 недели
измеряется количеством извлеченных лимфатических узлов и скоростью оптимального уменьшения объема.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Оперативное время
Временное ограничение: 1 день
1 день
Заболеваемость, связанная с послеоперационными процедурами
Временное ограничение: 1 месяц
Осложнения раны и грудной клетки
1 месяц
Потеря крови
Временное ограничение: 1 день
интраоперационный
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R/16.06.54

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться