- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03096652
Muokattu lähestymistapa sairaalloiseen liikalihavuuteen gynekologisen syövän kanssa
perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Islam Hany Metwally, Mansoura University
Gynekologinen syöpä: muutettu lähestymistapa sairaalloisille liikalihaville potilaille
Verrataan standardia keskilinjan lähestymistapaa modifioituun lähestymistapaan sairaalloisten liikalihavien potilaiden hoidossa, joilla on gynekologinen syöpi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Islam H Metwally, MSc, MRCS
- Puhelinnumero: 020 01002985865
- Sähköposti: drislamhany@mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Oncology center Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
- Puhelinnumero: 020 01002985865
- Sähköposti: drislamhany@mans.edu.eg
-
Alatutkija:
- Ahmed AbdAllah, MD
-
Alatutkija:
- Amr F Elalfy, MSc
-
Alatutkija:
- Shadi Awny, MSc
-
Alatutkija:
- Mohamed Zuhdy, MSc
-
Alatutkija:
- Mahmoud Mostafa, MSc
-
Alatutkija:
- Sameh Roshdy, MD
-
Päätutkija:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Resekoitavissa olevat (munasarja-, endometriumin, kohdunkaulan) syövät.
- Anesteettisesti istuva (ASA 1 ja 2).
- Vatsan pannus häpylihaksen alapuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-leikkattava gynekologinen syöpä.
- Sopimattomat potilaat.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Keskilinjan lähestymistapa
Normaali keskiviivan viilto, sitten optimaalinen debulking (kohdun poisto + lymfadenektomia +/- omentektomia).
|
|
Active Comparator: Muokattu lähestymistapa
Pannikulektomia, jossa pystysuora viilto peräsuolen vaippaan ja sitten optimaalinen debulking (kohdun poisto + lymfadenektomia +/- omentektomia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onkologinen tulos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
mitattuna haettujen imusolmukkeiden lukumäärällä ja optimaalisen tyhjennysnopeudella.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Leikkauksen jälkeiseen toimenpiteeseen liittyvä sairastavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Haavan ja rintakehän komplikaatiot
|
1 kuukausi
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
intraoperatiivinen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R/16.06.54
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lähestymistapa syövän resektioon
-
Milton S. Hershey Medical CenterEi vielä rekrytointiaMelanooma | Rintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Keuhkosyöpä | Maksa syöpä | Genito-virtsatiesyöpäYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ei vielä rekrytointiaElämänlaatu | Ravitsemus huono | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Loyola Marymount UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon