Un enfoque modificado para la obesidad mórbida con cáncer ginecológico
24 de marzo de 2017 actualizado por: Islam Hany Metwally, Mansoura University
Cáncer ginecológico: un enfoque modificado para pacientes con obesidad mórbida
Comparación del enfoque de línea media estándar con el enfoque modificado en el manejo de pacientes obesos mórbidos con cánceres ginecológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Oncology center Mansoura University
-
Contacto:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
- Número de teléfono: 020 01002985865
- Correo electrónico: drislamhany@mans.edu.eg
-
Sub-Investigador:
- Ahmed AbdAllah, MD
-
Sub-Investigador:
- Amr F Elalfy, MSc
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Sub-Investigador:
- Shadi Awny, MSc
-
Sub-Investigador:
- Mohamed Zuhdy, MSc
-
Sub-Investigador:
- Mahmoud Mostafa, MSc
-
Sub-Investigador:
- Sameh Roshdy, MD
-
Investigador principal:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cánceres resecables (ovario, endometrio, cuello uterino).
- Ajuste anestésico (ASA 1 y 2).
- Pannus abdominal debajo de la sínfisis del pubis.
Criterio de exclusión:
- Cáncer ginecológico no resecable.
- Pacientes no aptos.
- Pacientes que se niegan a participar en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Enfoque de línea media
Incisión estándar en la línea media, luego citorreducción óptima (histerectomía + linfadenectomía +/- omentectomía).
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Comparador activo: Enfoque modificado
Paniculectomía con incisión vertical de la vaina del recto y posterior citorreducción óptima (histerectomía + linfadenectomía +/- omentectomía).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado oncológico
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
medido por el número de ganglios linfáticos recuperados y la tasa de citorreducción óptima.
|
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Morbilidad relacionada con el procedimiento postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 mes
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Complicaciones de heridas y tórax
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1 mes
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 1 día
|
intraoperatorio
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R/16.06.54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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