Une approche modifiée pour l'obésité morbide avec cancer gynécologique
24 mars 2017 mis à jour par: Islam Hany Metwally, Mansoura University
Cancer gynécologique : une approche modifiée pour les patientes obèses morbides
Comparaison de l'approche médiane standard avec l'approche modifiée dans la prise en charge des patientes obèses morbides atteintes de cancers gynécologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Islam H Metwally, MSc, MRCS
- Numéro de téléphone: 020 01002985865
- E-mail: drislamhany@mans.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Recrutement
- Oncology center Mansoura University
-
Contact:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
- Numéro de téléphone: 020 01002985865
- E-mail: drislamhany@mans.edu.eg
-
Sous-enquêteur:
- Ahmed AbdAllah, MD
-
Sous-enquêteur:
- Amr F Elalfy, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Shadi Awny, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Mohamed Zuhdy, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Mahmoud Mostafa, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Sameh Roshdy, MD
-
Chercheur principal:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Cancers résécables (ovaire, endomètre, col de l'utérus).
- Apte anesthésique (ASA 1 et 2).
- Pannus abdominal sous la symphyse pubienne.
Critère d'exclusion:
- Cancer gynécologique non résécable.
- Patients inaptes.
- Les patients qui refusent de participer à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Approche médiane
Incision médiane standard, puis débullage optimal (hystérectomie + lymphadénectomie +/- omentectomie).
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Comparateur actif: Approche modifiée
Panniculectomie avec incision verticale de la gaine rectale puis débullage optimal (hystérectomie + lymphadénectomie +/- omentectomie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat oncologique
Délai: 2 semaines
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mesuré par le nombre de ganglions lymphatiques récupérés et le taux de réduction optimale.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour à l'hopital
Délai: 1 mois
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1 mois
|
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|
Temps opératoire
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
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Morbidité liée à la procédure postopératoire
Délai: 1 mois
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Complications des plaies et du thorax
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1 mois
|
|
Perte de sang
Délai: Un jour
|
peropératoire
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Première publication (Réel)
30 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R/16.06.54
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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