- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03096652
Módosított megközelítés a nőgyógyászati rákkal járó morbid elhízásra
2017. március 24. frissítette: Islam Hany Metwally, Mansoura University
Nőgyógyászati rák: módosított megközelítés morbid elhízott betegek számára
A standard középvonali megközelítés összehasonlítása a nőgyógyászati rákban szenvedő kóros elhízott betegek kezelésében alkalmazott módosított megközelítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Islam H Metwally, MSc, MRCS
- Telefonszám: 020 01002985865
- E-mail: drislamhany@mans.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Toborzás
- Oncology center Mansoura University
-
Kapcsolatba lépni:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
- Telefonszám: 020 01002985865
- E-mail: drislamhany@mans.edu.eg
-
Alkutató:
- Ahmed AbdAllah, MD
-
Alkutató:
- Amr F Elalfy, MSc
-
Alkutató:
- Shadi Awny, MSc
-
Alkutató:
- Mohamed Zuhdy, MSc
-
Alkutató:
- Mahmoud Mostafa, MSc
-
Alkutató:
- Sameh Roshdy, MD
-
Kutatásvezető:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reszekálható (petefészek-, endometrium-, méhnyakrák) daganatok.
- Érzéstelenítőleg illeszkedik (ASA 1 és 2).
- Hasi pannusz a szeméremcsont alatt.
Kizárási kritériumok:
- Nem reszekálható nőgyógyászati rák.
- Alkalmatlan betegek.
- Betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Középvonal megközelítés
Standard középvonali metszés, majd optimális debulking (hysterectomia + lymphadenectomia +/- omentectomia).
|
|
Aktív összehasonlító: Módosított megközelítés
Panniculectomia a rectus hüvely függőleges bemetszésével, majd optimális debulking (hysterectomia + lymphadenectomia +/- omentectomia).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Onkológiai kimenetel
Időkeret: 2 hét
|
a visszakeresett nyirokcsomók számával és az optimális debulling sebességével mérve.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Működési idő
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Posztoperatív beavatkozással összefüggő morbiditás
Időkeret: 1 hónap
|
Seb- és mellkasi szövődmények
|
1 hónap
|
Vérveszteség
Időkeret: 1 nap
|
intraoperatív
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R/16.06.54
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A rák reszekciójának megközelítése
-
Milton S. Hershey Medical CenterMég nincs toborzásMelanóma | Mellrák | Fej- és Nyakrák | Gyomorrák | Colorectalis rák | Hasnyálmirigyrák | Tüdőrák | Májrák | Genito-húgyúti rákEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Még nincs toborzásÉletminőség | Táplálkozás szegény | Táplálkozási hiányEgyesült Államok
-
Zhujiang HospitalToborzásKiváló minőségű glioma | Sugárzási toxicitás | Általános túlélés | Progressziómentes túlélés | MRI szimulált pozicionálásKína
-
University of HawaiiAktív, nem toborzó