Een aangepaste aanpak voor morbide obesitas met gynaecologische kanker
24 maart 2017 bijgewerkt door: Islam Hany Metwally, Mansoura University
Gynaecologische kanker: een aangepaste aanpak voor patiënten met morbide obesitas
Vergelijking van de standaard middellijnbenadering met de gewijzigde benadering bij de behandeling van morbide obese patiënten met gynaecologische kankers.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Werving
- Oncology center Mansoura University
-
Contact:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
- Telefoonnummer: 020 01002985865
- E-mail: drislamhany@mans.edu.eg
-
Onderonderzoeker:
- Ahmed AbdAllah, MD
-
Onderonderzoeker:
- Amr F Elalfy, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Shadi Awny, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Mohamed Zuhdy, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Mahmoud Mostafa, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Sameh Roshdy, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Islam H Metwally, MSc, MRCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Resectabele (ovarium-, endometrium-, baarmoederhals) kankers.
- Verdoofd fit (ASA 1 en 2).
- Abdominale pannus onder symphysis pubis.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-reseceerbare gynaecologische kanker.
- Ongeschikte patiënten.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Middellijn aanpak
Standaard middellijnincisie, daarna optimale debulking (hysterectomie + lymfadenectomie +/- omentectomie).
|
|
|
Actieve vergelijker: Gewijzigde aanpak
Panniculectomie met verticale incisie van de rectusschede en vervolgens optimale debulking (hysterectomie + lymfadenectomie +/- omentectomie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oncologische uitkomst
Tijdsspanne: 2 weken
|
gemeten aan de hand van het aantal opgehaalde lymfeklieren en de snelheid van optimale debulking.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
|
Operatieve tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Postoperatieve procedure gerelateerde morbiditeit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Wond- en borstcomplicaties
|
1 maand
|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: 1 dag
|
intraoperatief
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R/16.06.54
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .