Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En modifisert tilnærming for sykelig overvekt med gynekologisk kreft

24. mars 2017 oppdatert av: Islam Hany Metwally, Mansoura University

Gynekologisk kreft: en modifisert tilnærming for sykelig overvektige pasienter

Sammenligning av standard midtlinjetilnærming med den modifiserte tilnærmingen for behandling av sykelig overvektige pasienter med gynekologisk kreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Rekruttering
        • Oncology center Mansoura University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ahmed AbdAllah, MD
        • Underetterforsker:
          • Amr F Elalfy, MSc
        • Underetterforsker:
          • Shadi Awny, MSc
        • Underetterforsker:
          • Mohamed Zuhdy, MSc
        • Underetterforsker:
          • Mahmoud Mostafa, MSc
        • Underetterforsker:
          • Sameh Roshdy, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Islam H Metwally, MSc, MRCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Resektabel (ovarie-, endometrial-, livmorhalskreft).
  2. Anestetisk passform (ASA 1 og 2).
  3. Abdominal pannus under symphysis pubis.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-resekterbar gynekologisk kreft.
  2. Uegnede pasienter.
  3. Pasienter som nekter å delta i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Midtlinje tilnærming
Standard midtlinjesnitt, deretter optimal debulking (hysterektomi + lymfadenektomi +/- omentektomi).
Fremgangsmåte: Tilnærming til kreftreseksjon
Aktiv komparator: Modifisert tilnærming
Pannikulektomi med vertikalt snitt av rektusskjeden deretter optimal debulking (hysterektomi + lymfadenektomi +/- omentektomi).
Fremgangsmåte: Tilnærming til kreftreseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Onkologisk utfall
Tidsramme: 2 uker
målt ved antall hentede lymfeknuter og hastighet på optimal debulking.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Driftstid
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Postoperativ prosedyrerelatert sykelighet
Tidsramme: 1 måned
Sår- og brystkomplikasjoner
1 måned
Blodtap
Tidsramme: 1 dag
intraoperativt
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R/16.06.54

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere