- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03102151
Zkrácení doby trvání neléčené psychózy (ReduceDUP)
10. ledna 2023 aktualizováno: Steven R. Lopez, University of Southern California
Zkrácení délky trvání neléčené psychózy prostřednictvím komunitního vzdělávání
Studie zkoumá možný účinek komunitní kampaně na zkrácení doby trvání neléčené psychózy u osob s první epizodou psychotické poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zkoumá, zda komunitní kampaň může časem zkrátit dobu trvání neléčené psychózy (DUP) u osob s první epizodou psychózy (FEP).
DUP pacientů s duševním zdravím s FEP, kteří vyhledali služby ve veřejném ambulantním nebo lůžkovém zařízení, byl hodnocen po dobu 15 měsíců před zahájením kampaně.
To slouží jako základní nebo historická kontrola.
DUP se bude posuzovat ještě další 3 roky.
Testovaná hypotéza je, že mezi základním, jednoletým, dvouletým a tříletým sledováním dojde k významnému poklesu DUP.
Tato studie je prováděna s Latinos v Los Angeles County, protože jako skupina, zejména mezi španělsky mluvícími přistěhovalci, jsou Latinos vystaveni vysokému riziku dlouhodobého DUP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
137
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Granada Hills, California, Spojené státy, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Žijící ve spádové oblasti San Fernando Mental Health Ambulance, klinika s oddělením duševního zdraví okresu Los Angeles
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte diagnostická a statistická příručka-4 kritéria pro psychotickou poruchu
- latinského původu
Kritéria vyloučení:
- má neurologickou poruchu nebo trpí mozkovým traumatem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Latence to Treatment (LTT) – nový nástroj hodnocení založený na rozhovorech pro měření doby trvání neléčené psychózy
Časové okno: V době náboru do studia
|
Doba od propuknutí psychózy do doby, kdy subjekt dostává vhodnou léčbu duševního zdraví.
Metrikou je počet týdnů, po které byla osoba bez léčby od začátku nemoci.
Počet týdnů je proměnná zájmu, která bude agregována.
|
V době náboru do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychologická gramotnost, dotazníkové šetření, na které respondenti odpovídají buď na otevřené otázky (např. Co je vážná duševní nemoc?) nebo na otázky „ano-ne“ („např. Dokážete u druhých rozpoznat vážnou duševní nemoc?)
Časové okno: V době náboru do studia
|
Odpovědi na rozhovor jsou buď zapsány, nebo nahrány audio.
Hodnotitelé pak poslouchají nebo čtou odpovědi a kódují je.
Odpovědi jsou agregovány jako frekvence (např. počet identifikovaných symptomů) nebo jako procenta (např. podíl respondentů, kteří uvedli, že dokážou rozpoznat vážnou duševní chorobu u ostatních).
|
V době náboru do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Lopez, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USCLaCLAVE
- 1R01MH103830 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .