- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03102151
Reduzindo a duração da psicose não tratada (ReduceDUP)
10 de janeiro de 2023 atualizado por: Steven R. Lopez, University of Southern California
Reduzindo a duração da psicose não tratada por meio da educação comunitária
O estudo examina o possível efeito de uma campanha comunitária para diminuir a duração da psicose não tratada em pessoas com seu primeiro episódio de transtorno psicótico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo examina se uma campanha comunitária pode reduzir ao longo do tempo a duração da psicose não tratada (DUP) entre pessoas com primeiro episódio psicótico (FEP).
O DUP de pacientes de saúde mental com FEP que procuraram serviços em um ambulatório público ou em uma unidade de internação foi avaliado por um período de 15 meses antes do lançamento da campanha.
Isso serve como linha de base ou controle histórico.
A DUP continuará a ser avaliada por mais 3 anos.
A hipótese que está sendo testada é que haverá uma diminuição significativa no DUP entre os acompanhamentos inicial, de um, dois e três anos.
Este estudo está sendo realizado com latinos no condado de Los Angeles porque, como um grupo, particularmente entre os imigrantes de língua espanhola, os latinos correm alto risco de DUP prolongado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
137
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Morando na área de abrangência do ambulatório de saúde mental de San Fernando, uma clínica do Departamento de Saúde Mental do Condado de Los Angeles
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística-4 para um transtorno psicótico
- de origem latina
Critério de exclusão:
- tem um distúrbio neurológico ou sofre de trauma cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Latência para Tratamento (LTT) uma nova ferramenta de avaliação baseada em entrevista para medir a duração da psicose não tratada
Prazo: No momento do recrutamento para o estudo
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O tempo desde o início da psicose até o momento em que o sujeito recebe tratamento de saúde mental apropriado.
A métrica é o número de semanas que a pessoa passou sem tratamento desde o início da doença.
O número de semanas é a variável de interesse que será agregada.
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No momento do recrutamento para o estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alfabetização em psicose, um inquérito baseado em questionário para o qual os entrevistados respondem a perguntas abertas (por exemplo, O que é uma doença mental grave?)
Prazo: No momento do recrutamento para estudar
|
As respostas à entrevista são escritas ou gravadas em áudio.
Os avaliadores então ouvem ou leem as respostas e as codificam.
As respostas são agregadas como frequências (por exemplo, o número de sintomas identificados) ou como porcentagens (por exemplo, a proporção de entrevistados que relataram que podem reconhecer uma doença mental grave em outras pessoas).
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No momento do recrutamento para estudar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven Lopez, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USCLaCLAVE
- 1R01MH103830 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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