- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03102151
Verkürzung der Dauer einer unbehandelten Psychose (ReduceDUP)
10. Januar 2023 aktualisiert von: Steven R. Lopez, University of Southern California
Verkürzung der Dauer einer unbehandelten Psychose durch Community Education
Die Studie untersucht die mögliche Wirkung einer Gemeinschaftskampagne zur Verkürzung der Dauer einer unbehandelten Psychose bei Personen mit ihrer ersten Episode einer psychotischen Störung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie untersucht, ob eine Gemeinschaftskampagne die Dauer einer unbehandelten Psychose (DUP) bei Personen mit Psychosen der ersten Episode (FEP) im Laufe der Zeit verkürzen kann.
Die DUP von psychisch Kranken mit FEP, die Leistungen in einer öffentlichen ambulanten oder stationären Einrichtung in Anspruch nahmen, wurde für einen Zeitraum von 15 Monaten vor dem Start der Kampagne bewertet.
Dies dient als Basislinie oder historische Kontrolle.
Der DUP wird für weitere 3 Jahre weiterbewertet.
Die getestete Hypothese ist, dass es zu einem signifikanten Rückgang der DUP zwischen Baseline, einjähriger, zweijähriger und dreijähriger Nachsorge kommen wird.
Diese Studie wird mit Latinos im Bezirk Los Angeles durchgeführt, da Latinos als Gruppe, insbesondere unter spanischsprachigen Einwanderern, einem hohen Risiko für eine anhaltende DUP ausgesetzt sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
137
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Granada Hills, California, Vereinigte Staaten, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Lebt im Einzugsgebiet der San Fernando Mental Health Ambulanz, einer Klinik des Los Angeles County Department of Mental Health
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs 4 für eine psychotische Störung
- lateinamerikanischer Herkunft
Ausschlusskriterien:
- hat eine neurologische Störung oder leidet an einem Hirntrauma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Latency to Treatment (LTT), ein neuartiges interviewbasiertes Bewertungstool zur Messung der Dauer einer unbehandelten Psychose
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie
|
Die Zeit vom Beginn der Psychose bis zu dem Zeitpunkt, an dem das Subjekt eine angemessene psychische Gesundheitsbehandlung erhält.
Die Metrik ist die Anzahl der Wochen, die die Person seit Beginn der Krankheit ohne Behandlung verbracht hat.
Die Anzahl der Wochen ist die interessierende Variable, die aggregiert wird.
|
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychose-Alphabetisierung, eine fragebogenbasierte Untersuchung, bei der die Befragten entweder offene Fragen (z. B. Was ist eine schwere psychische Erkrankung?) oder „Ja-Nein“-Fragen („z. B. Können Sie bei anderen eine schwere psychische Erkrankung erkennen?) beantworten.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung zum Studium
|
Die Antworten auf das Interview werden entweder aufgeschrieben oder auf Tonband aufgenommen.
Die Bewerter hören oder lesen dann die Antworten und kodieren sie.
Die Antworten werden als Häufigkeiten (z. B. die Anzahl der identifizierten Symptome) oder als Prozentsätze (z. B. der Anteil der Befragten, die angaben, bei anderen eine schwere psychische Erkrankung erkennen zu können) aggregiert.
|
Zum Zeitpunkt der Einstellung zum Studium
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Lopez, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USCLaCLAVE
- 1R01MH103830 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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