- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03102151
Redusere varigheten av ubehandlet psykose (ReduceDUP)
10. januar 2023 oppdatert av: Steven R. Lopez, University of Southern California
Redusere varigheten av ubehandlet psykose gjennom samfunnsopplæring
Studien undersøker den mulige effekten av en samfunnskampanje for å redusere varigheten av ubehandlet psykose hos personer med sin første episode av en psykotisk lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien undersøker om en samfunnskampanje over tid kan redusere varigheten av ubehandlet psykose (DUP) blant personer med første episode psykose (FEP).
DUP for psykiske helsepasienter med FEP som søkte tjenester på en offentlig poliklinisk eller et døgninstitusjon ble vurdert i en 15 måneders periode før kampanjelansering.
Dette fungerer som grunnlinje eller historisk kontroll.
DUP vil fortsette å bli vurdert i ytterligere 3 år.
Hypotesen som testes er at det vil være en betydelig nedgang i DUP mellom baseline-, ettårs-, toårs- og treårsoppfølginger.
Denne studien blir utført med latinoer i Los Angeles County fordi som gruppe, spesielt blant spansktalende innvandrere, har latinoer høy risiko for langvarig DUP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
137
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Granada Hills, California, Forente stater, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bor i nedslagsfeltet til San Fernando Mental Health poliklinikk, en klinikk med Los Angeles County Department of Mental Health
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll diagnostisk og statistisk manual-4 kriterier for en psykotisk lidelse
- av latino opprinnelse
Ekskluderingskriterier:
- har en nevrologisk lidelse eller lider av hjernetraumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Latency to Treatment (LTT) et nytt intervjubasert vurderingsverktøy for å måle varigheten av ubehandlet psykose
Tidsramme: På tidspunktet for rekruttering til studiet
|
Tiden fra psykoseutbruddet til pasienten får hensiktsmessig psykisk helsebehandling.
Beregningen er antall uker personen gikk uten behandling fra sykdomsdebut.
Antall uker er variabelen av interesse som vil bli aggregert.
|
På tidspunktet for rekruttering til studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psychosis literacy, en spørreskjemabasert undersøkelse der respondentene svarer på enten åpne spørsmål (f.eks. Hva er alvorlig psykisk lidelse?) eller "Ja-nei"-spørsmål (for eksempel kan du gjenkjenne en alvorlig psykisk lidelse hos andre?)
Tidsramme: På tidspunktet for rekruttering inn for å studere
|
Svarene på intervjuet er enten skrevet ned eller tatt opp på lyd.
Vurdere lytter eller leser deretter svarene og koder dem.
Svarene er aggregert som frekvenser (f.eks. antall identifiserte symptomer) eller som prosenter (f.eks. andelen av respondentene som rapporterte at de kan gjenkjenne en alvorlig psykisk lidelse hos andre).
|
På tidspunktet for rekruttering inn for å studere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Lopez, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USCLaCLAVE
- 1R01MH103830 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Første episode psykose
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Yale UniversityFullført
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennåFørste episode PsychosisFrankrike
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...UkjentFørste episode Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekrutteringSchizofreni | Psykose | Første episode PsychosisForente stater
-
Basque Health ServiceFullførtFørste episode Psychosis | CannabismisbrukSpania
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-studie for å evaluere innledende sikkerhetStorbritannia
Kliniske studier på Fellesskapskampanje La CLAVE
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKreftutdanning | Spanskspråklig kreftutdanningForente stater, Puerto Rico