- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03102151
A kezeletlen pszichózis időtartamának csökkentése (ReduceDUP)
2023. január 10. frissítette: Steven R. Lopez, University of Southern California
A kezeletlen pszichózis időtartamának csökkentése közösségi oktatáson keresztül
A tanulmány egy közösségi kampány lehetséges hatását vizsgálja a kezeletlen pszichózis időtartamának csökkentése érdekében azoknál a személyeknél, akiknél pszichotikus rendellenesség első epizódja volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány azt vizsgálja, hogy egy közösségi kampány képes-e idővel csökkenteni a kezeletlen pszichózis (DUP) időtartamát az első epizód pszichózisban (FEP) szenvedők körében.
Az állami ambuláns vagy fekvőbeteg-intézetben szolgáltatást igénybe vevő FEP-ben szenvedő mentális egészségügyi betegek DUP-ját a kampány elindítása előtt 15 hónapos időszakra értékelték.
Ez szolgál kiindulási vagy történelmi kontrollként.
A DUP értékelése további 3 évig folytatódik.
A tesztelés alatt álló hipotézis az, hogy a DUP szignifikáns csökkenése lesz az alapvonal, az egyéves, kétéves és hároméves követés között.
Ezt a tanulmányt latinokkal végzik Los Angeles megyében, mivel csoportként, különösen a spanyol ajkú bevándorlók körében, a latinok nagy kockázatnak vannak kitéve a hosszan tartó DUP kialakulásának.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
137
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Granada Hills, California, Egyesült Államok, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A San Fernando Mental Health járóbeteg-klinika vonzáskörzetében él, amely a Los Angeles megyei mentális egészségügyi osztály klinikája
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítse a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-4 pszichotikus rendellenesség kritériumait
- latin eredetű
Kizárási kritériumok:
- idegrendszeri rendellenessége van, vagy agyi traumában szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési késleltetés (LTT) egy új, interjún alapuló értékelő eszköz a kezeletlen pszichózis időtartamának mérésére
Időkeret: A tanulmányba való felvételkor
|
A pszichózis kezdetétől addig eltelt idő, amíg az alany megfelelő mentális egészségügyi kezelésben részesül.
A mérőszám azon hetek száma, ameddig a személy a betegség kezdetétől kezelés nélkül maradt.
A hetek száma az érdeklődésre számot tartó változó, amely összesítésre kerül.
|
A tanulmányba való felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichózis-műveltség, kérdőíves lekérdezés, amelyre a válaszadók vagy nyitott kérdésekre (pl. Mi a súlyos mentális betegség?), vagy „Igen-nem” kérdésekre válaszolnak (pl. Felismersz-e súlyos mentális betegséget másokban?)
Időkeret: A toborzás idején tanulni
|
Az interjúra adott válaszokat leírják vagy hangfelvétellel rögzítik.
Az értékelők ezután meghallgatják vagy elolvassák a válaszokat, és kódolják őket.
A válaszok gyakoriságaként (pl. az azonosított tünetek száma) vagy százalékosan (pl. azon válaszadók aránya, akik arról számoltak be, hogy mások súlyos mentális betegségét felismerik) összesítve vannak.
|
A toborzás idején tanulni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Lopez, PhD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USCLaCLAVE
- 1R01MH103830 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Első epizód pszichózis
-
Yale UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalToborzásPsychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichotikus zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludInstituto de Salud Carlos IIIIsmeretlen
-
Northwell HealthUniversity of Maryland, Baltimore; Centre for Addiction and Mental Health; Wellcome...ToborzásSkizofrénia | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Boston... és más munkatársakToborzásSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichotikus zavarok | Skizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Pszichózisok, Affektív | Pszichotikus hangulati zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzóSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Prodromális skizofrénia | Súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel | Skizofréniform rendellenességek | Meghatározatlan pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok