- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03102151
Reduktion af varigheden af ubehandlet psykose (ReduceDUP)
10. januar 2023 opdateret af: Steven R. Lopez, University of Southern California
Reduktion af varigheden af ubehandlet psykose gennem samfundsuddannelse
Undersøgelsen undersøger den mulige effekt af en samfundskampagne for at mindske varigheden af ubehandlet psykose hos personer med deres første episode af en psykotisk lidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen undersøger, om en samfundskampagne over tid kan reducere varigheden af ubehandlet psykose (DUP) blandt personer med første episode psykose (FEP).
DUP af mentale sundhedspatienter med FEP, der søgte tjenester på et offentligt ambulant eller et døgninstitut, blev vurderet i en 15 måneders periode forud for kampagnens lancering.
Dette tjener som basislinje eller historisk kontrol.
DUP vil fortsat blive vurderet i yderligere 3 år.
Hypotesen, der testes, er, at der vil være et signifikant fald i DUP mellem baseline, et-års, to-års og tre-års opfølgninger.
Denne undersøgelse udføres med latinoer i Los Angeles County, fordi latinoer som gruppe, især blandt spansktalende immigranter, har høj risiko for langvarig DUP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
137
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Granada Hills, California, Forenede Stater, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Bor i oplandet til San Fernando Mental Health Ambulatorium, en klinik med Los Angeles County Department of Mental Health
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld diagnostisk og statistisk manual-4 kriterier for en psykotisk lidelse
- af latino oprindelse
Ekskluderingskriterier:
- har en neurologisk lidelse eller lider af hjernetraume
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Latency to Treatment (LTT) et nyt interviewbaseret vurderingsværktøj til at måle varigheden af ubehandlet psykose
Tidsramme: På tidspunktet for rekruttering til studiet
|
Tiden fra psykosestart til det tidspunkt, hvor forsøgspersonen modtager passende psykisk behandling.
Metrikken er antallet af uger, som personen gik uden behandling fra sygdomsdebut.
Antallet af uger er den interessevariabel, der vil blive aggregeret.
|
På tidspunktet for rekruttering til studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psychosis literacy, en spørgeskemabaseret undersøgelse, hvor respondenterne besvarer enten åbne spørgsmål (f.eks. Hvad er alvorlig psykisk sygdom?) eller "Ja-nej"-spørgsmål (f.eks. Kan du genkende en alvorlig psykisk sygdom hos andre?)
Tidsramme: På tidspunktet for rekruttering til at studere
|
Svarene på interviewet skrives enten ned eller lydoptages.
Bedømmere lytter eller læser derefter svarene og koder dem.
Svarene er aggregeret som frekvenser (f.eks. antallet af identificerede symptomer) eller som procenter (f.eks. andelen af respondenter, der rapporterede, at de kan genkende en alvorlig psykisk sygdom hos andre).
|
På tidspunktet for rekruttering til at studere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Lopez, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
5. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USCLaCLAVE
- 1R01MH103830 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Første episode psykose
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Dr.Laurent MineurMerck Serono International SA; BESPIM, CHU Nîmes (data analysis)Ukendt
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-undersøgelse for at evaluere indledende sikkerhedDet Forenede Kongerige
-
AstraZenecaMerck Sharp & Dohme LLC; GOG Foundation; Myriad Genetic Laboratories, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret ovariecancer | Nydiagnosticeret | FIGO trin III-IV | Delvis respons | Komplet svar | BRCA mutation | First Line Platinum KemoterapiKorea, Republikken, Frankrig, Italien, Forenede Stater, Israel, Canada, Kina, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Polen, Australien, Japan, Holland, Den Russiske Føderation, Spanien