- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03102151
Skrócenie czasu trwania nieleczonej psychozy (ReduceDUP)
10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Steven R. Lopez, University of Southern California
Skrócenie czasu trwania nieleczonej psychozy poprzez edukację społeczną
W badaniu zbadano możliwy efekt kampanii społecznej na rzecz skrócenia czasu trwania nieleczonej psychozy u osób z pierwszym epizodem zaburzenia psychotycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie sprawdza, czy kampania społeczna może z czasem skrócić czas trwania nieleczonej psychozy (DUP) wśród osób z pierwszym epizodem psychozy (FEP).
DUP pacjentów ze zdrowiem psychicznym z FEP, którzy szukali usług w publicznej ambulatorium lub placówce stacjonarnej, oceniano przez okres 15 miesięcy przed rozpoczęciem kampanii.
Służy to jako linia bazowa lub kontrola historyczna.
DUP będzie nadal oceniany przez kolejne 3 lata.
Testowana hipoteza jest taka, że nastąpi znaczny spadek DUP między okresem wyjściowym, rocznym, dwuletnim i trzyletnim okresem obserwacji.
To badanie jest przeprowadzane z udziałem Latynosów w hrabstwie Los Angeles, ponieważ jako grupa, szczególnie wśród hiszpańskojęzycznych imigrantów, Latynosi są narażeni na wysokie ryzyko długotrwałego DUP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Granada Hills, California, Stany Zjednoczone, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszka w rejonie przychodni zdrowia psychicznego San Fernando, kliniki z Departamentem Zdrowia Psychicznego Hrabstwa Los Angeles
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij kryteria z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-4 dla zaburzenia psychotycznego
- pochodzenia latynoskiego
Kryteria wyłączenia:
- cierpi na zaburzenia neurologiczne lub uraz mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Latency to Treatment (LTT) to nowatorskie narzędzie do oceny czasu trwania nieleczonej psychozy oparte na wywiadzie
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji na studia
|
Czas od początku psychozy do czasu, gdy pacjent otrzymuje odpowiednie leczenie w zakresie zdrowia psychicznego.
Metryka to liczba tygodni, przez które dana osoba nie leczyła się od początku choroby.
Liczba tygodni jest zmienną będącą przedmiotem zainteresowania, która zostanie zagregowana.
|
W momencie rekrutacji na studia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność korzystania z psychozy , ankieta oparta na kwestionariuszu, na którą respondenci odpowiadają na pytania otwarte (np. Co to jest poważna choroba psychiczna?)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji na studia
|
Odpowiedzi na wywiad są albo spisywane, albo nagrywane.
Następnie oceniający słuchają lub czytają odpowiedzi i kodują je.
Odpowiedzi są agregowane jako częstości (np. liczba zidentyfikowanych objawów) lub jako procenty (np. odsetek respondentów, którzy zgłosili, że potrafią rozpoznać poważną chorobę psychiczną u innych).
|
W momencie rekrutacji na studia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Lopez, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USCLaCLAVE
- 1R01MH103830 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kampania społeczna La CLAVE
-
University Rovira i VirgiliUniversitat de Girona; University Ramon LlullAktywny, nie rekrutującyNiepokój i depresjaHiszpania