- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03102151
Reducción de la duración de la psicosis no tratada (ReduceDUP)
10 de enero de 2023 actualizado por: Steven R. Lopez, University of Southern California
Reducción de la duración de la psicosis no tratada a través de la educación comunitaria
El estudio examina el posible efecto de una campaña comunitaria para disminuir la duración de la psicosis no tratada en personas con su primer episodio de un trastorno psicótico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio examina si una campaña comunitaria puede reducir con el tiempo la duración de la psicosis no tratada (DUP) entre las personas con un primer episodio de psicosis (FEP).
El DUP de los pacientes de salud mental con FEP que buscaron servicios en un centro público ambulatorio o de hospitalización se evaluó durante un período de 15 meses antes del lanzamiento de la campaña.
Esto sirve como referencia o control histórico.
El DUP continuará siendo evaluado por otros 3 años.
La hipótesis que se está probando es que habrá una disminución significativa en DUP entre la línea base y los seguimientos de un año, dos años y tres años.
Este estudio se lleva a cabo con latinos en el condado de Los Ángeles porque, como grupo, particularmente entre los inmigrantes de habla hispana, los latinos corren un alto riesgo de DUP prolongado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
137
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Vivir en el área de captación de la clínica ambulatoria de salud mental de San Fernando, una clínica del Departamento de Salud Mental del Condado de Los Ángeles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico-4 para un trastorno psicótico
- de origen latino
Criterio de exclusión:
- tiene un trastorno neurológico o sufre un trauma cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latencia al tratamiento (LTT), una nueva herramienta de evaluación basada en entrevistas para medir la duración de la psicosis no tratada
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión en el estudio
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El tiempo desde el inicio de la psicosis hasta el momento en que el sujeto recibe el tratamiento de salud mental adecuado.
La métrica es el número de semanas que la persona estuvo sin tratamiento desde el inicio de la enfermedad.
El número de semanas es la variable de interés que se agregará.
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En el momento de la inclusión en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alfabetización en psicosis, una investigación basada en un cuestionario para el cual los encuestados responden preguntas abiertas (por ejemplo, ¿Qué es una enfermedad mental grave?) o preguntas de "Sí-no" ("por ejemplo, ¿Puede reconocer una enfermedad mental grave en otros?)
Periodo de tiempo: En el momento de la contratación para estudiar
|
Las respuestas a la entrevista se escriben o se graban en audio.
Luego, los evaluadores escuchan o leen las respuestas y las codifican.
Las respuestas se agregan como frecuencias (p. ej., el número de síntomas identificados) o como porcentajes (p. ej., la proporción de encuestados que informaron que pueden reconocer una enfermedad mental grave en otras personas).
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En el momento de la contratación para estudiar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Lopez, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USCLaCLAVE
- 1R01MH103830 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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