- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03102151
Vermindering van de duur van onbehandelde psychose (ReduceDUP)
10 januari 2023 bijgewerkt door: Steven R. Lopez, University of Southern California
De duur van onbehandelde psychose verkorten door middel van gemeenschapsonderwijs
De studie onderzoekt het mogelijke effect van een gemeenschapscampagne om de duur van onbehandelde psychose te verminderen bij personen met hun eerste episode van een psychotische stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie onderzoekt of een gemeenschapscampagne in de loop van de tijd de duur van onbehandelde psychose (DUP) bij personen met een eerste psychose (FEP) kan verminderen.
De DUP van patiënten met FEP in de geestelijke gezondheidszorg die hulp zochten bij een openbare polikliniek of een intramurale instelling, werd beoordeeld gedurende een periode van 15 maanden voorafgaand aan de lancering van de campagne.
Dit dient als basislijn of historische controle.
Het DUP wordt nog 3 jaar getoetst.
De hypothese die wordt getest, is dat er een significante afname van DUP zal zijn tussen baseline, één jaar, twee jaar en drie jaar follow-ups.
Deze studie wordt uitgevoerd met Latino's in Los Angeles County omdat Latino's als groep, met name onder Spaanstalige immigranten, een hoog risico lopen op langdurige DUP.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
137
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Granada Hills, California, Verenigde Staten, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Woonachtig in het verzorgingsgebied van de San Fernando Mental Health Outpatient clinic, een kliniek van het Los Angeles County Department of Mental Health
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan diagnostische en statistische handleiding-4 criteria voor een psychotische stoornis
- van Latino-afkomst
Uitsluitingscriteria:
- een neurologische aandoening heeft of een hersentrauma heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Latency to Treatment (LTT) een nieuw op interviews gebaseerd beoordelingsinstrument om de duur van onbehandelde psychose te meten
Tijdsspanne: Op het moment van werving voor de studie
|
De tijd vanaf het begin van de psychose tot het moment waarop de patiënt de juiste behandeling voor de geestelijke gezondheidszorg krijgt.
De maatstaf is het aantal weken dat de persoon vanaf het begin van de ziekte zonder behandeling is geweest.
Het aantal weken is de variabele van belang die zal worden geaggregeerd.
|
Op het moment van werving voor de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychosegeletterdheid, een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek waarbij de respondenten ofwel open vragen beantwoorden (bijv. Wat is een ernstige psychische aandoening?) of 'Ja-nee'-vragen ("bijv. Herkent u een ernstige psychische aandoening bij anderen?)
Tijdsspanne: Op het moment van aanwerving om te studeren
|
De antwoorden op het interview worden opgeschreven of opgenomen.
Beoordelaars luisteren of lezen vervolgens de antwoorden en coderen ze.
De antwoorden worden geaggregeerd als frequenties (bijv. het aantal geïdentificeerde symptomen) of als percentages (bijv. het percentage respondenten dat aangaf een ernstige psychische aandoening bij anderen te kunnen herkennen).
|
Op het moment van aanwerving om te studeren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Lopez, PhD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USCLaCLAVE
- 1R01MH103830 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eerste aflevering Psychose
-
Gliknik Inc.WervingFirst in Man Study om de initiële veiligheid te evaluerenVerenigd Koninkrijk