- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03102151
Ridurre la durata della psicosi non trattata (ReduceDUP)
10 gennaio 2023 aggiornato da: Steven R. Lopez, University of Southern California
Ridurre la durata della psicosi non trattata attraverso l'educazione della comunità
Lo studio esamina il possibile effetto di una campagna comunitaria per diminuire la durata della psicosi non trattata nelle persone con il loro primo episodio di disturbo psicotico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio esamina se una campagna comunitaria può ridurre nel tempo la durata della psicosi non trattata (DUP) tra le persone con primo episodio di psicosi (FEP).
Il DUP dei pazienti di salute mentale con FEP che hanno richiesto servizi presso un ambulatorio pubblico o una struttura ospedaliera è stato valutato per un periodo di 15 mesi prima del lancio della campagna.
Questo serve come linea di base o controllo storico.
Il DUP continuerà ad essere valutato per altri 3 anni.
L'ipotesi che viene testata è che ci sarà una significativa diminuzione del DUP tra il basale, un anno, due anni e tre anni di follow-up.
Questo studio viene condotto con i latini nella contea di Los Angeles perché come gruppo, in particolare tra gli immigrati di lingua spagnola, i latini sono ad alto rischio di DUP prolungato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
137
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Granada Hills, California, Stati Uniti, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Vivere nel bacino di utenza della clinica ambulatoriale di salute mentale di San Fernando, una clinica con il dipartimento di salute mentale della contea di Los Angeles
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico-4 per un disturbo psicotico
- di origine latina
Criteri di esclusione:
- ha un disturbo neurologico o soffre di traumi cerebrali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Latency to Treatment (LTT) un nuovo strumento di valutazione basato su interviste per misurare la durata della psicosi non trattata
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento nello studio
|
Il tempo dall'insorgenza della psicosi al momento in cui il soggetto riceve un adeguato trattamento di salute mentale.
La metrica è il numero di settimane in cui la persona è rimasta senza cure dall'inizio della malattia.
Il numero di settimane è la variabile di interesse che verrà aggregata.
|
Al momento dell'inserimento nello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alfabetizzazione sulla psicosi, un'indagine basata su un questionario per il quale gli intervistati rispondono a domande a risposta aperta (ad es. Cos'è una grave malattia mentale?) o domande "Sì-no" ("ad es. Riesci a riconoscere una grave malattia mentale negli altri?)
Lasso di tempo: Al momento dell'assunzione per studiare
|
Le risposte all'intervista vengono trascritte o audioregistrate.
I valutatori quindi ascoltano o leggono le risposte e le codificano.
Le risposte sono aggregate come frequenze (ad esempio, il numero di sintomi identificati) o come percentuali (ad esempio, la percentuale di intervistati che hanno riferito di poter riconoscere una grave malattia mentale negli altri).
|
Al momento dell'assunzione per studiare
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Lopez, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USCLaCLAVE
- 1R01MH103830 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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