- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03103113
Vývoj vztahu mezi výsledky testu periferní krve a výsledky in vitro fertilizace
Division of Infertility, Lee Women's Hospital, Taichung, Taiwan
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Návrh studie (stručný popis)
- Kritéria pro zařazení Pacientky podstoupily krevní test nebo léčbu neplodnosti v Leeově ženské nemocnici
- Kritéria vyloučení č
- Koncový bod
1. Hodnoty krevního testu (PTT, IDM, ANA, Lupus, protein-s) 2. Kvalita embrya 3. Výsledky léčby intravenózním imunoglobulinem (IVIG) (těhotenství i bez těhotenství) 4. Živá porodnost
4. Kritéria stažení a záchranná medikace č. 5. Velikost vzorku a délka studie Velikost vzorku: celkem 500 žen, které podstoupily léčbu a testy IVF od ledna 2007 do prosince 2010.
Délka studie: od data dohody IRB do prosince 2012 6. Upřesněte cíle studie při odběru extra vzorků od účastníků Už není potřeba sbírat extra vzorky od účastníků této studie 7. Očekávané koncové body léčby č. 8. Jiné Ne
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstoupily jak krevní test neplodnosti, tak léčbu IVF v Leeově ženské nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost implantace
Časové okno: 6-8 slabostí po poslední menstruaci
|
vak a srdeční bit lze detekovat po přenosu embrya
|
6-8 slabostí po poslední menstruaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
živou porodnost
Časové okno: živě narozené po těhotenství
|
živě narození po léčbě IVF
|
živě narozené po těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maw Sheng Lee, Lee's Women Hospital, Taichung, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS12033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .