- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03108183
Dlouhodobé výsledky apikoektomie
22. února 2018 aktualizováno: Medical University of Graz
Prospektivní studie k vyhodnocení dlouhodobých výsledků léčby po mikrochirurgické resekci kořene zubů s čepem a jádrem a korunkou
Účelem studie je zhodnotit dlouhodobé výsledky léčby po mikrochirurgické resekci kořene zubů s čepem a jádrem a korunkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všech 73 pacientů, kteří byli v letech 2004 až 2006 ošetřeni apikoektomií na zubech s čepem a jádrem a korunkou a kteří byli sledováni již v roce 2008, budou v roce 2017 ještě jednou sledováni.
Pacienti podstoupí klinické a radiologické vyšetření. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda existují nové periapikální léze, ztráta kostní hmoty, zlomenina zubů nebo ztráta zubů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
73
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
27 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
73 pacientů, kteří byli v letech 2004 až 2006 ošetřeni apikoektomií na zubech s čepem a jádrem a korunkou a kteří byli sledováni již v roce 2008, bude sledováno ještě jednou v roce 2017.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všech 73 pacientů, kteří byli v letech 2004 až 2006 ošetřeni apikoektomií na zubech s čepem a jádrem a korunkou a kteří byli sledováni již v roce 2008, budou sledováni ještě jednou v roce 2017.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Pacienti, kteří se nechtějí účastnit klinického a radiologického sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzhled periapikálních lézí na zubu po resekci kořene
Časové okno: 1 den
|
Vzhled hodnocený rentgenem a klasifikovaný podle Molvena et al. (1987)
|
1 den
|
|
Velikost periapikálních lézí na zubu po resekci kořene
Časové okno: 1 den
|
Velikost byla stanovena pomocí rentgenu a klasifikována podle Molven et al. (1987)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vertikální a horizontální úbytek kosti na zubu po resekci kořene
Časové okno: 1 den
|
Úbytek kostní hmoty v mm hodnocený rentgenem a sondováním
|
1 den
|
|
Výskyt zlomenin zubů
Časové okno: 1 den
|
Počet zlomenin zubů hodnocených RTG
|
1 den
|
|
Výskyt ztráty zubů
Časové okno: 1 den
|
Počet ztrát zubů hodnocený klinickým a radiologickým hodnocením
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norbert Jakse, MD, Department of dental medicine and oral health, Medical University of Graz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Angel (Baylor College of Medicine)
- 29-214 ex 16/17 (Jiný identifikátor: Ethics committee Medical University of Graz)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rentgenové snímky
-
University of UtahGeorgetown University; West Virginia UniversityNáborRakovina kůže | Melanom (kůže)Spojené státy
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.NeznámýBenigní, premaligní a maligní gynekologické onemocnění omezené na pánevItálie
-
University Hospital, GhentDokončenoRadioterapie po operaci pro zachování prsuBelgie
-
CelltrionDokončeno
-
On-X Life Technologies, Inc.UkončenoOnemocnění srdeční chlopněSpojené státy, Portoriko, Španělsko
-
The Netherlands Cancer InstituteUkončenoNovotvary hlavy a krkuHolandsko
-
Medtronic Spine LLCStaženoLumbální spinální stenóza