- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03108183
Długoterminowe wyniki apicoektomii
Prospektywne badanie mające na celu ocenę długoterminowych wyników leczenia po mikrochirurgicznej resekcji korzeni zębów za pomocą wkładu i rdzenia oraz korony
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy 73 pacjenci, którzy w latach 2004-2006 byli leczeni apicoektomią na zębach z wkładem i rdzeniem oraz koroną i którzy byli już kontrolowani w 2008 roku, zostaną poddani ponownej obserwacji w 2017 roku.
Pacjenci zostaną poddani badaniu klinicznemu i radiologicznemu. Badacze zbadają, czy istnieją nowe zmiany okołowierzchołkowe, utrata masy kostnej, złamanie zębów lub utrata zębów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy 73 pacjenci, którzy w latach 2004-2006 byli leczeni apicoektomią na zębach ze sztyftem i rdzeniem oraz koroną, a którzy byli już kontrolowani w 2008 roku, zostaną poddani ponownej obserwacji w 2017 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w kontroli klinicznej i radiologicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wygląd zmian okołowierzchołkowych na zębie po resekcji korzenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wygląd oceniany za pomocą promieni rentgenowskich i klasyfikowany zgodnie z Molven et al. (1987)
|
1 dzień
|
|
Wielkość zmian okołowierzchołkowych na zębie po resekcji korzenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wielkość oceniana za pomocą promieni rentgenowskich i klasyfikowana według Molven et al. (1987)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pionowy i poziomy ubytek kości na zębie po resekcji korzenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ubytek masy kostnej w mm oceniany na podstawie zdjęcia rentgenowskiego i sondowania
|
1 dzień
|
|
Występowanie złamań zębów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba złamań zębów oceniana za pomocą zdjęcia rentgenowskiego
|
1 dzień
|
|
Występowanie utraty zębów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba utraconych zębów oceniana na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Norbert Jakse, MD, Department of dental medicine and oral health, Medical University of Graz
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Angel (Baylor College of Medicine)
- 29-214 ex 16/17 (Inny identyfikator: Ethics committee Medical University of Graz)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na prześwietlenia
-
University of UtahGeorgetown University; West Virginia UniversityRekrutacyjnyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Stany Zjednoczone
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityZakończony
-
Mansoura UniversityZakończonyPróchnica zębów klasa IIEgipt
-
NovoBliss Research Pvt LtdKayura Effects LLPZakończony
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.NieznanyŁagodne, przednowotworowe i złośliwe choroby ginekologiczne ograniczone do miednicyWłochy
-
University Hospital, GhentZakończonyRadioterapia po operacji oszczędzającej pierśBelgia
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończonyNowotwory głowy i szyiHolandia
-
Carina Biotech LimitedRekrutacyjnyRak jelita grubego z przerzutamiAustralia
-
Sue BrownNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Tandem...Jeszcze nie rekrutacja
-
Abbott Medical DevicesRekrutacyjny