- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03108183
Résultats à long terme de l'apectomie
Une étude prospective pour évaluer les résultats du traitement à long terme après la résection radiculaire microchirurgicale des dents avec tenon et noyau et couronne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les 73 patients, qui ont été traités par apectomie sur dents avec tenon, moignon et couronne entre les années 2004 et 2006 et qui ont déjà été suivis en 2008, seront suivis une fois de plus en 2017.
Les patients auront un examen clinique et radiologique. Les enquêteurs examineront s'il existe de nouvelles lésions périapicales, une perte osseuse, une fracture des dents ou une perte de dents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Graz, L'Autriche, 8036
- Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les 73 patients, qui ont été traités par apectomie sur dents avec tenon, moignon et couronne entre les années 2004 et 2006 et qui ont déjà été suivis en 2008, seront à nouveau suivis en 2017.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Les patients qui ne souhaitent pas participer au suivi clinique et radiologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apparition de lésions périapicales sur la dent après résection radiculaire
Délai: Un jour
|
Aspect évalué par rayons X et classé selon Molven et al. (1987)
|
Un jour
|
|
Taille des lésions périapicales sur la dent après résection radiculaire
Délai: Un jour
|
Taille évaluée par rayons X et classée selon Molven et al. (1987)
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte osseuse verticale et horizontale sur la dent après résection radiculaire
Délai: Un jour
|
Perte osseuse en mm évaluée par radiographie et sondage
|
Un jour
|
|
Apparition de fractures dentaires
Délai: Un jour
|
Nombre de fractures dentaires évaluées par radiographie
|
Un jour
|
|
Apparition de la perte de dents
Délai: Un jour
|
Nombre de pertes de dents évaluées par évaluation clinique et radiologique
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norbert Jakse, MD, Department of dental medicine and oral health, Medical University of Graz
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Angel (Baylor College of Medicine)
- 29-214 ex 16/17 (Autre identifiant: Ethics committee Medical University of Graz)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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