- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03108183
Resultados a longo prazo da apicectomia
Um estudo prospectivo para avaliar os resultados do tratamento a longo prazo após ressecção radicular microcirúrgica de dentes com núcleo e coroa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os 73 pacientes, que foram tratados com apicectomia em dentes com pino e núcleo e coroa entre os anos de 2004 e 2006 e que já foram acompanhados em 2008, serão acompanhados novamente em 2017.
Os pacientes serão submetidos a exame clínico e radiológico. Os investigadores examinarão se existem novas lesões periapicais, perda óssea, fratura de dentes ou perda de dentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os 73 pacientes, que foram tratados com apicectomia em dentes com pino e núcleo e coroa entre os anos de 2004 e 2006 e que já foram acompanhados em 2008, serão acompanhados novamente em 2017.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Pacientes que não queiram participar do acompanhamento clínico e radiológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aparecimento de lesões periapicais no dente após ressecção radicular
Prazo: 1 dia
|
Aparência avaliada por raios X e classificada de acordo com Molven et al. (1987)
|
1 dia
|
|
Tamanho das lesões periapicais no dente após ressecção radicular
Prazo: 1 dia
|
Tamanho avaliado por raio X e classificado de acordo com Molven et al. (1987)
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda óssea vertical e horizontal no dente após ressecção radicular
Prazo: 1 dia
|
Perda óssea em mm avaliada por radiografia e sondagem
|
1 dia
|
|
Ocorrência de fraturas dentárias
Prazo: 1 dia
|
Número de fraturas dentárias avaliadas por raio-X
|
1 dia
|
|
Ocorrência de perda dentária
Prazo: 1 dia
|
Número de perdas dentárias avaliadas por avaliação clínica e radiológica
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norbert Jakse, MD, Department of dental medicine and oral health, Medical University of Graz
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Angel (Baylor College of Medicine)
- 29-214 ex 16/17 (Outro identificador: Ethics committee Medical University of Graz)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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