- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03108183
Resultados a largo plazo de la apicectomía
Un estudio prospectivo para evaluar los resultados del tratamiento a largo plazo después de la resección radicular microquirúrgica de dientes con poste, muñón y corona
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los 73 pacientes que han sido tratados con apicectomía en dientes con poste y muñón y corona entre los años 2004 y 2006 y que ya fueron seguidos en 2008, serán seguidos nuevamente en 2017.
Los pacientes tendrán un examen clínico y radiológico. Los investigadores examinarán si existen nuevas lesiones periapicales, pérdida ósea, fractura de dientes o pérdida de dientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los 73 pacientes, que fueron tratados con apicectomía en dientes con poste y muñón y corona entre los años 2004 y 2006 y que ya fueron seguidos en 2008, serán seguidos nuevamente en 2017.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Pacientes que no quieran participar en el seguimiento clínico y radiológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aparición de lesiones periapicales en el diente después de la resección radicular
Periodo de tiempo: 1 día
|
Aspecto evaluado por rayos X y clasificado según Molven et al. (1987)
|
1 día
|
|
Tamaño de las lesiones periapicales en el diente después de la resección de la raíz
Periodo de tiempo: 1 día
|
Tamaño evaluado por rayos X y clasificado según Molven et al. (1987)
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de hueso vertical y horizontal en el diente después de la resección de la raíz
Periodo de tiempo: 1 día
|
Pérdida ósea en mm evaluada por rayos X y sondaje
|
1 día
|
|
Ocurrencia de fracturas dentales.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Número de fracturas dentales evaluadas por rayos X
|
1 día
|
|
Ocurrencia de pérdida de dientes.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Número de pérdidas dentales evaluadas por evaluación clínica y radiológica
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norbert Jakse, MD, Department of dental medicine and oral health, Medical University of Graz
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Angel (Baylor College of Medicine)
- 29-214 ex 16/17 (Otro identificador: Ethics committee Medical University of Graz)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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