- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03108183
Az apicoectomia hosszú távú eredményei
2018. február 22. frissítette: Medical University of Graz
Prospektív tanulmány a hosszú távú kezelési eredmények értékelésére a fogak mikrosebészeti gyökérreszekciója után
A vizsgálat célja, hogy értékelje a hosszú távú kezelési eredményeket a fogak mikrosebészeti gyökérreszekciója után, post- és mag-koronával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mind a 73 beteget, akiket 2004 és 2006 között apicoectomiával kezeltek utó- és magkoronás fogakon, és akiket 2008-ban már követtek, 2017-ben még egyszer követik nyomon.
A betegeket klinikai és radiológiai vizsgálatnak vetik alá. A kutatók megvizsgálják, hogy vannak-e új periapikális elváltozások, csontvesztés, fogtörés vagy fogvesztés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
73
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
27 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
73 olyan beteget, akiket 2004 és 2006 között apicoectomiával kezeltek utó- és magkoronás fogakon, és akiket 2008-ban már követtek, 2017-ben ismételten nyomon követik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mind a 73 beteget, akiket 2004 és 2006 között apicoectomiával kezeltek a post-, mag- és koronás fogakon, és akiket 2008-ban már követtek, 2017-ben még egyszer nyomon követik.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Olyan betegek, akik nem kívánnak klinikai és radiológiai nyomon követésben részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Periapicalis elváltozások megjelenése a fogon gyökérreszekció után
Időkeret: 1 nap
|
A megjelenést röntgennel értékelték, és Molven et al. (1987)
|
1 nap
|
|
Periapicalis elváltozások mérete a fogon gyökérreszekció után
Időkeret: 1 nap
|
Röntgenfelvétellel értékelt és Molven et al. (1987)
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Függőleges és horizontális csontvesztés a fogon gyökérreszekció után
Időkeret: 1 nap
|
Röntgenfelvétellel és szondával értékelt csontvesztés mm-ben
|
1 nap
|
|
Fogtörések előfordulása
Időkeret: 1 nap
|
Röntgenfelvétellel értékelt fogtörések száma
|
1 nap
|
|
A fogvesztés előfordulása
Időkeret: 1 nap
|
Klinikai és radiológiai értékeléssel értékelt fogvesztések száma
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Norbert Jakse, MD, Department of dental medicine and oral health, Medical University of Graz
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Angel (Baylor College of Medicine)
- 29-214 ex 16/17 (Egyéb azonosító: Ethics committee Medical University of Graz)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Periapikális betegségek
-
Celalettin TopbaşBefejezvePeriapicalis periodontitis, krónikus, nem gennyesTörökország (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityBefejezveA fogimplantátum csontintegrációs kudarca | Fogimplantátum meghibásodás sz | Periapical GranulomaPulyka
-
University of NebraskaBefejezveParodontális betegségek | Parodontitis, apikális, krónikus, nem gennyes | Az ínyrepedés gennyedéseEgyesült Államok
-
New York UniversityToborzásTooth, Nonvital | Fogak, Endodontiailag kezelt | Periapical Granuloma | Periapicalis periodontitis, krónikus, nem gennyesBrazília
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakBefejezveA célzott endodontiai mikrosebészet hatása az életminőségre és a mandibuláris őrlőfogak gyógyulásáraPeriapikális periodontitis | Periapikális betegségek | Periapical Granuloma | Periapikális ciszta | Periapikális patológia | Endodoncia mikrosebészet | Célzott endodonciai mikrosebészetIndia
Klinikai vizsgálatok a röntgensugarak
-
University of UtahGeorgetown University; West Virginia UniversityToborzás
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityBefejezveEgészségesEgyesült Királyság
-
NovoBliss Research Pvt LtdKayura Effects LLPBefejezve
-
Abbott Medical DevicesToborzás
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.IsmeretlenJóindulatú, premalignus és rosszindulatú nőgyógyászati betegségek, amelyek a medencére korlátozódnakOlaszország
-
CelltrionBefejezve
-
The Netherlands Cancer InstituteMegszűntA fej és a nyak daganataiHollandia
-
Microvention-Terumo, Inc.Aktív, nem toborzóIntrakraniális aneurizmaEgyesült Államok
-
On-X Life Technologies, Inc.MegszűntSzívbillentyű betegségEgyesült Államok, Puerto Rico, Spanyolország
-
Mansoura UniversityBefejezve