- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03108183
Risultati a lungo termine dell'apicectomia
Uno studio prospettico per valutare i risultati del trattamento a lungo termine dopo la resezione microchirurgica della radice dei denti con perno, nucleo e corona
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tutti i 73 pazienti, che sono stati trattati con apicectomia su denti con perno e core e corona tra gli anni 2004 e 2006 e che sono già stati seguiti nel 2008, saranno seguiti nuovamente nel 2017.
I pazienti saranno sottoposti ad esame clinico e radiologico. Gli investigatori esamineranno se esistono nuove lesioni periapicali, perdita ossea, frattura dei denti o perdita dei denti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i 73 pazienti, che sono stati trattati con apicectomia su denti con perno e core e corona tra gli anni 2004 e 2006 e che sono già stati seguiti nel 2008, saranno seguiti nuovamente nel 2017.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Pazienti che non vogliono partecipare al follow-up clinico e radiologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aspetto di lesioni periapicali sul dente dopo resezione radicolare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Aspetto valutato mediante raggi X e classificato secondo Molven et al. (1987)
|
1 giorno
|
|
Dimensioni delle lesioni periapicali sul dente dopo la resezione radicolare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Dimensioni valutate mediante raggi X e classificate secondo Molven et al. (1987)
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita ossea verticale e orizzontale sul dente dopo resezione radicolare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Perdita ossea in mm valutata mediante radiografia e sondaggio
|
1 giorno
|
|
Evento di fratture dei denti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Numero di fratture dentali valutate mediante radiografia
|
1 giorno
|
|
Evento di perdita dei denti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Numero di denti persi valutati mediante valutazione clinica e radiologica
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Norbert Jakse, MD, Department of dental medicine and oral health, Medical University of Graz
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Angel (Baylor College of Medicine)
- 29-214 ex 16/17 (Altro identificatore: Ethics committee Medical University of Graz)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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