- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03109483
Efektivita geriatrického aktivačního programu Pellenberg (GAPP) na oddělení geriatrické rehabilitace
Cílem této studie je prozkoumat účinnost našeho vyvinutého týdenního léčebného programu GAPP na sílu, rovnováhu, rychlost, funkčnost a kognitivní schopnosti, s hlavním cílem dosáhnout lepší nezávislosti na aktivitách každodenního života (ADL).
Každý den v týdnu je určen cvičební program v délce 45 minut přiřazený ke specifickému aspektu rehabilitace; silový, balanční, rychlostní, funkční trénink a jeden den je na testování nebo skupinovou terapii.
Účastníci budou sledováni po dobu čtyř týdnů, s testováním v den první, po dvou týdnech a v poslední den čtyřtýdenního programu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinnost našeho vyvinutého týdenního léčebného programu GAPP (Geriatric Activation Program Pellenberg) na sílu, rovnováhu, rychlost, funkčnost a kognitivní schopnosti, s hlavním cílem dosáhnout lepší nezávislosti na ADL.
Každý den v týdnu je určen cvičební program v délce 45 minut přiřazený určitému aspektu rehabilitace.
Pondělí: rychlost a koordinace, včetně co největšího počtu opakování za minutu pro: rychlé pohyby paží ve stoji, rychlé pohyby trupu v sedu, rychlé přesuny váhy ve stoji, krokování.
Úterý: funkční trénink včetně chůze po schodech, přesuny, sed do lehu a vzad, pohyb předmětů v místnosti, funkční fit-o-metr.
Středa: rovnováha včetně maximálních přesunů váhy do všech směrů, cvičení se sníženou základnou opory, dosah.
Čtvrtek: síla, včetně sed-stoj se zátěžovým pásem, zvedání bimanuálu stolu, chůze se závažím na kotníky, prodloužení paží s terapeutickými pásy.
Pátek: testování nebo skupinová aktivita. Jeden týden proběhne následující test: Berg Balance Scale, 10m test chůze, Digit Symbol Substitution Test, síla extenze kolena a lokte pomocí microfet2, Basic-ADL a geriatrické škály deprese.
Druhý týden bude skupinové sezení, může to být v sedě (jako pohyb na hudbu) nebo ve stoje (jako petanque).
Chůze se bude cvičit každý den v týdnu a v případě potřeby budou kromě programu řešeny i individuální potřeby (jako je specifická rehabilitace rukou nebo problémy s bolestí).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pellenberg, Belgie, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat na oddělení geriatrické rehabilitace UZ Leuven, kampus Pellenberg
- schopnost ujít 10 m s pomocí osoby nebo pomůcky při chůzi
- předpokládaný pobyt minimálně čtyři týdny
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- lékařsky nestabilní
- není schopen porozumět otázkám a úkolům programu nebo testování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Geriatrický aktivační program Pellenberg
intenzivní vícesložkový týdenní program fyzikální terapie
|
intenzivní vícesložkový týdenní program fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nezávislost na činnostech každodenního života
Časové okno: čtyři týdny
|
Nezávislost pro ADL měřená pomocí Basic-ADL
|
čtyři týdny
|
Funkční rovnováha
Časové okno: čtyři týdny
|
Funkční rovnováha měřená pomocí Berg Balance Scale
|
čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost chůze
Časové okno: čtyři týdny
|
Rychlost chůze měřená testem chůze na 10 m
|
čtyři týdny
|
Síla prodloužení paže
Časové okno: čtyři týdny
|
Síla natažení paže, měřená ručním dynamometrem microFET2.
Použije se střední maximální síla v Newtonech ze tří stop.
|
čtyři týdny
|
Síla extenze kolena
Časové okno: čtyři týdny
|
Síla prodloužení kolene, měřená ručním dynamometrem microFET2.
Použije se střední maximální síla v Newtonech ze tří stop.
|
čtyři týdny
|
Kognitivní funkce
Časové okno: čtyři týdny
|
Test náhrady číslicových symbolů bude použit k měření rychlosti odezvy a trvalé pozornosti
|
čtyři týdny
|
Obecný stav mysli
Časové okno: čtyři týdny
|
Celkový stav mysli měřený na stupnici geriatrické deprese 15
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S59948 / B322201731432
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .