- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03109483
Efficacité du programme d'activation gériatrique Pellenberg (GAPP) sur le service de réadaptation gériatrique
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de notre programme de traitement hebdomadaire développé GAPP, sur la force, l'équilibre, la vitesse, la fonctionnalité et la cognition, dans le but principal d'atteindre une meilleure indépendance pour les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Chaque jour de la semaine, un programme d'exercices de 45 minutes est attribué à un aspect spécifique de la rééducation ; force, équilibre, vitesse, entraînement fonctionnel et une journée est consacrée aux tests ou à la thérapie de groupe.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines, avec des tests le premier jour, après deux semaines et le dernier jour du programme de quatre semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de notre programme de traitement hebdomadaire développé GAPP (Geriatric Activation Program Pellenberg), sur la force, l'équilibre, la vitesse, la fonctionnalité et la cognition, dans le but principal d'atteindre une meilleure indépendance pour les AVQ.
Chaque jour de la semaine, un programme d'exercices de 45 minutes est attribué à un aspect spécifique de la rééducation.
Lundi : vitesse et coordination, dont un maximum de répétitions en une minute pour : mouvements rapides des bras en position debout, mouvements rapides du tronc en position assise, transferts de poids rapides en position debout, marches.
Mardi : entraînement fonctionnel, y compris marche d'escaliers, transferts, position assise à couchée et inversée, déplacement d'objets dans la salle, fit-o-mètre fonctionnel.
Mercredi : équilibre, y compris transferts de poids maximum dans toutes les directions, exercices avec base d'appui réduite, portée.
Jeudi : renforcement musculaire, y compris s'asseoir pour se tenir debout avec une ceinture de poids, soulever un poids bimanuel de la table, marcher avec des poids aux chevilles, extension des bras avec des bandes thérapeutiques.
Vendredi : test ou activité de groupe. Une semaine, le test suivant sera passé : échelle d'équilibre de Berg, test de marche de 10 m, test de substitution de symboles numériques, force d'extension du genou et d'extension du coude avec le microfet2, Basic-ADL et l'échelle de dépression gériatrique.
L'autre semaine il y aura une séance de groupe, cela pourra être assis (comme bouger sur de la musique) ou debout (comme la pétanque).
La marche sera pratiquée tous les jours de la semaine et les besoins individuels (comme la rééducation spécifique de la main ou les problèmes de douleur) seront abordés en plus du programme en cas de besoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pellenberg, Belgique, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- admis au service de réadaptation gériatrique de l'UZ Leuven, campus Pellenberg
- la capacité de marcher 10m avec l'aide d'une personne ou d'une aide à la marche
- un séjour prévu d'au moins quatre semaines
- un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- médicalement instable
- pas en mesure de comprendre les questions et les tâches du programme ou des tests
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Programme d'activation gériatrique Pellenberg
programme intensif d'une semaine de kinésithérapie multicomposante
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programme intensif d'une semaine de kinésithérapie multicomposante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indépendance pour les activités de la vie quotidienne
Délai: quatre semaines
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Indépendance pour ADL mesurée avec le Basic-ADL
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quatre semaines
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Équilibre fonctionnel
Délai: quatre semaines
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Équilibre fonctionnel mesuré avec l'échelle d'équilibre de Berg
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quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: quatre semaines
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Vitesse de marche mesurée avec le test de marche de 10 m
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quatre semaines
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Force du bras Extension
Délai: quatre semaines
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Force d'extension du bras, mesurée avec le dynamomètre portatif microFET2.
La force maximale moyenne en Newton de trois traînées sera utilisée.
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quatre semaines
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Force d'extension du genou
Délai: quatre semaines
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Force d'extension du genou, mesurée avec le dynamomètre portatif microFET2.
La force maximale moyenne en Newton de trois traînées sera utilisée.
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quatre semaines
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Fonction cognitive
Délai: quatre semaines
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Le test de substitution de symboles numériques sera utilisé pour mesurer la vitesse de réponse, l'attention soutenue
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quatre semaines
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Etat d'esprit général
Délai: quatre semaines
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État d'esprit général mesuré avec l'échelle de dépression gériatrique 15
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S59948 / B322201731432
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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