- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03109483
Eficacia del Programa de Activación Geriátrica Pellenberg (GAPP) en la Sala de Rehabilitación Geriátrica
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de nuestro programa de tratamiento semanal desarrollado GAPP, sobre la fuerza, el equilibrio, la velocidad, la funcionalidad y la cognición, con el objetivo principal de lograr una mejor independencia para las actividades de la vida diaria (AVD).
Cada día de la semana se entrega un programa de ejercicios de 45 minutos asignado a un aspecto específico de la rehabilitación; fuerza, equilibrio, velocidad, entrenamiento funcional y un día es para pruebas o terapia de grupo.
Los participantes serán seguidos durante cuatro semanas, con pruebas el primer día, después de dos semanas y el último día del programa de cuatro semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de nuestro programa de tratamiento semanal desarrollado GAPP (Programa de Activación Geriátrica Pellenberg), sobre la fuerza, el equilibrio, la velocidad, la funcionalidad y la cognición, con el objetivo principal de lograr una mejor independencia para las AVD.
Cada día de la semana se entrega un programa de ejercicios de 45 minutos asignado a un aspecto específico de la rehabilitación.
Lunes: velocidad y coordinación, incluidas tantas repeticiones como sea posible en un minuto para: movimientos rápidos de los brazos al pararse, movimientos rápidos del tronco al sentarse, transferencias rápidas de peso al pararse, dar pasos.
Martes: entrenamiento funcional, incluyendo subir escaleras, transferencias, sentarse a tumbarse y revertirse, mover objetos en la habitación, fitómetro funcional.
Miércoles: equilibrio, incluyendo transferencias máximas de peso en todas las direcciones, ejercicios con base de apoyo reducida, alcance.
Jueves: fuerza, incluyendo sentarse para pararse con un cinturón de pesas, levantamiento de pesas bimanual de la mesa, caminar con pesas en los tobillos, extensión de brazos con bandas de terapia.
Viernes: prueba o actividad en grupo. A la semana se realizará el siguiente test: Escala de Equilibrio de Berg, Test de Marcha de 10m, Test de Sustitución de Símbolos de Dígitos, extensión de rodilla y fuerza de extensión de codo con el microfet2, Basic-ADL y Escala de Depresión Geriátrica.
La otra semana habrá una sesión de grupo, esto puede ser sentado (como moverse con música) o de pie (como petanca).
Se practicará caminar todos los días de la semana y las necesidades individuales (como rehabilitación específica de la mano o problemas de dolor) se abordarán además del programa cuando sea necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Pellenberg, Bélgica, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- admitido en la sala de rehabilitación geriátrica de UZ Leuven, campus Pellenberg
- la capacidad de caminar 10 m con la ayuda de una persona o ayuda para caminar
- una estancia prevista de al menos cuatro semanas
- un consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- médicamente inestable
- no es capaz de entender las preguntas y tareas del programa o prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Programa de Activación Geriátrica Pellenberg
programa semanal intensivo de fisioterapia multicomponente
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programa semanal intensivo de fisioterapia multicomponente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Independencia para las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Independencia para AVD medida con el Basic-ADL
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cuatro semanas
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Equilibrio funcional
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Equilibrio funcional medido con la Berg Balance Scale
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cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Velocidad de marcha medida con la prueba de marcha de 10 m
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cuatro semanas
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Fuerza de extensión del brazo
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Fuerza de extensión del brazo, medida con el dinamómetro de mano microFET2.
Se utilizará la fuerza máxima media en Newton de tres senderos.
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cuatro semanas
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Fuerza de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Fuerza de la extensión de la rodilla, medida con el dinamómetro de mano microFET2.
Se utilizará la fuerza máxima media en Newton de tres senderos.
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cuatro semanas
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La prueba de sustitución de símbolos de dígitos se utilizará para medir la velocidad de respuesta, la atención sostenida
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cuatro semanas
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Estado de ánimo general
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Estado de ánimo general medido con la Escala de Depresión Geriátrica 15
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S59948 / B322201731432
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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