- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03109483
Wirksamkeit des Geriatrischen Aktivierungsprogramms Pellenberg (GAPP) auf der Geriatrischen Rehabilitationsstation
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit unseres entwickelten Wochenbehandlungsprogramms GAPP auf Kraft, Gleichgewicht, Geschwindigkeit, Funktionalität und Kognition zu untersuchen, mit dem Hauptziel, eine bessere Unabhängigkeit für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu erreichen.
Jeden Tag der Woche wird ein Übungsprogramm von 45 Minuten vorgegeben, das einem bestimmten Aspekt der Rehabilitation zugeordnet ist; Kraft, Gleichgewicht, Schnelligkeit, funktionelles Training und ein Tag ist für Tests oder Gruppentherapie vorgesehen.
Die Teilnehmer werden vier Wochen lang beobachtet, wobei am ersten Tag, nach zwei Wochen und am letzten Tag des vierwöchigen Programms Tests durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit unseres entwickelten Wochenbehandlungsprogramms GAPP (Geriatric Activation Program Pellenberg) auf Kraft, Gleichgewicht, Geschwindigkeit, Funktionalität und Kognition zu untersuchen, mit dem Hauptziel, eine bessere Unabhängigkeit für ADL zu erreichen.
An jedem Wochentag wird ein 45-minütiges Bewegungsprogramm vorgegeben, das einem bestimmten Aspekt der Rehabilitation zugeordnet ist.
Montag: Schnelligkeit und Koordination, darunter möglichst viele Wiederholungen in einer Minute für: schnelle Armbewegungen im Stehen, schnelle Rumpfbewegungen im Sitzen, schnelle Gewichtsverlagerungen im Stehen, Schritt.
Dienstag: Functional Training, inkl. Treppensteigen, Transfers, Sitzen zum Liegen und Rückwärts, Bewegen von Objekten im Raum, Functional Fit-o-Meter.
Mittwoch: Gleichgewicht, einschließlich maximaler Gewichtsverlagerung in alle Richtungen, Übungen mit reduzierter Stützbasis, Greifen.
Donnerstag: Kraft, einschließlich Aufstehen mit einem Gewichtsgurt, ein Gewicht bimanuell vom Tisch heben, Gehen mit Gewichtsmanschetten, Armstrecker mit Therapiebändern.
Freitag: Prüfung oder Gruppenaktivität. Eine Woche lang werden folgende Tests durchgeführt: Berg Balance Scale, 10m Walking Test, Digit Symbol Substitution Test, Kniestreckung und Ellbogenstreckungskraft mit dem microfet2, Basic-ADL und Geriatric Depression Scale.
In der anderen Woche findet eine Gruppensitzung statt, die im Sitzen (wie Musik bewegen) oder im Stehen (wie Pétanque) stattfinden kann.
Das Gehen wird jeden Tag der Woche geübt und auf individuelle Bedürfnisse (wie spezielle Handrehabilitation oder Schmerzprobleme) wird bei Bedarf neben dem Programm eingegangen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pellenberg, Belgien, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die geriatrische Rehabilitationsstation des UZ Leuven, Campus Pellenberg
- die Fähigkeit, 10 m mit Hilfe einer Person oder einer Gehhilfe zu gehen
- ein voraussichtlicher Aufenthalt von mindestens vier Wochen
- eine unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- medizinisch instabil
- nicht in der Lage, die Fragen und Aufgaben des Programms oder der Prüfung zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Geriatrisches Aktivierungsprogramm Pellenberg
intensives Mehrkomponenten-Physiotherapie-Wochenprogramm
|
intensives Mehrkomponenten-Physiotherapie-Wochenprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unabhängigkeit für Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: vier Wochen
|
Selbständigkeit für ADL gemessen mit dem Basic-ADL
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vier Wochen
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Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: vier Wochen
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Funktionelles Gleichgewicht gemessen mit der Berg Balance Scale
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vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: vier Wochen
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Gehgeschwindigkeit gemessen mit dem 10m Gehtest
|
vier Wochen
|
Stärke der Armstreckung
Zeitfenster: vier Wochen
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Stärke der Armstreckung, gemessen mit dem Handdynamometer microFET2.
Es wird die mittlere Spitzenkraft in Newton von drei Pfaden verwendet.
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vier Wochen
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Stärke der Kniestreckung
Zeitfenster: vier Wochen
|
Stärke der Kniestreckung, gemessen mit dem Handdynamometer microFET2.
Es wird die mittlere Spitzenkraft in Newton von drei Pfaden verwendet.
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vier Wochen
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: vier Wochen
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Der Digit Symbol Substitution Test wird verwendet, um die Reaktionsgeschwindigkeit und die anhaltende Aufmerksamkeit zu messen
|
vier Wochen
|
Allgemeiner Gemütszustand
Zeitfenster: vier Wochen
|
Allgemeiner Gemütszustand gemessen mit der Geriatric Depression Scale 15
|
vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S59948 / B322201731432
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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