- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03109483
Effectiviteit van het geriatrische activeringsprogramma Pellenberg (GAPP) op de geriatrische revalidatieafdeling
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van ons ontwikkelde weekkuurprogramma GAPP, op kracht, balans, snelheid, functionaliteit en cognitie, met als hoofddoel het bereiken van een betere zelfstandigheid voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL).
Elke dag van de week wordt er een oefenprogramma van 45 minuten gegeven dat is toegespitst op een specifiek aspect van de revalidatie; kracht, balans, snelheid, functionele training en een dag is voor testen of groepstherapie.
Deelnemers worden gedurende vier weken gevolgd, met testen op dag één, na twee weken en op de laatste dag van het vier weken durende programma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van ons ontwikkelde weekbehandelingsprogramma GAPP (Geriatric Activation Program Pellenberg) te onderzoeken op kracht, balans, snelheid, functionaliteit en cognitie, met als hoofddoel een betere zelfstandigheid voor ADL te bereiken.
Elke dag van de week wordt er een oefenprogramma van 45 minuten gegeven dat is toegespitst op een specifiek aspect van de revalidatie.
Maandag: snelheid en coördinatie, inclusief zoveel mogelijk herhalingen in één minuut voor: snelle armbewegingen in stand, snelle rompbewegingen in zit, snelle gewichtsverplaatsing in stand, stappen.
Dinsdag: functionele training, waaronder traplopen, transfers, zitten naar liggen en omgekeerd, voorwerpen verplaatsen in de kamer, functionele fit-o-meter.
Woensdag: evenwicht, inclusief maximale gewichtsverplaatsing in alle richtingen, oefeningen met verminderd steunpunt, reiken.
Donderdag: krachttraining, inclusief zitten naar staan met een loodgordel, een gewicht tillen bimanueel van de tafel, lopen met enkelgewichten, armverlenging met therapiebanden.
Vrijdag: testen of groepsactiviteit. Een week lang worden de volgende testen afgenomen: Berg Balance Scale, 10m walking test, Digit Symbol Substitution Test, knee extension en elbow extension strength with the microfet2, Basic-ADL en Geriatric Depression Scale.
De andere week is er een groepssessie, dit kan zittend (zoals bewegen op muziek) of staand (zoals petanque) zijn.
Het lopen wordt elke dag van de week geoefend en individuele behoeften (zoals specifieke handrevalidatie of pijnklachten) worden indien nodig naast het programma behandeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pellenberg, België, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen op de afdeling geriatrische revalidatie van UZ Leuven, campus Pellenberg
- de mogelijkheid om 10 meter te lopen met behulp van een persoon of loophulpmiddel
- een verwacht verblijf van minimaal vier weken
- een ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- medisch instabiel
- niet in staat om de vragen en taken van het programma of testen te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Geriatrisch activeringsprogramma Pellenberg
intensief meercomponenten weekprogramma fysiotherapie
|
intensief meercomponenten weekprogramma fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onafhankelijkheid voor activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: vier weken
|
Zelfstandigheid voor ADL gemeten met de Basis-ADL
|
vier weken
|
Functioneel Evenwicht
Tijdsspanne: vier weken
|
Functionele balans gemeten met de Berg Balance Scale
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: vier weken
|
Loopsnelheid gemeten met de 10m looptest
|
vier weken
|
Kracht van armextensie
Tijdsspanne: vier weken
|
Kracht van armextensie, gemeten met de microFET2 handdynamometer.
De gemiddelde piekkracht in Newton van drie sporen zal worden gebruikt.
|
vier weken
|
Kracht van knie-extensie
Tijdsspanne: vier weken
|
Kracht van knie-extensie, gemeten met de microFET2 handdynamometer.
De gemiddelde piekkracht in Newton van drie sporen zal worden gebruikt.
|
vier weken
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: vier weken
|
De Digit Symbol Substitution Test wordt gebruikt om de reactiesnelheid en aanhoudende aandacht te meten
|
vier weken
|
Algemene gemoedstoestand
Tijdsspanne: vier weken
|
Algemene gemoedstoestand gemeten met de Geriatric Depression Scale 15
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S59948 / B322201731432
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .