- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03109483
Effektiviteten av det geriatriske aktiveringsprogrammet Pellenberg (GAPP) på den geriatriske rehabiliteringsavdelingen
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av vårt utviklede ukesbehandlingsprogram GAPP, på styrke, balanse, hastighet, funksjonalitet og kognisjon, med hovedmålet å oppnå en bedre uavhengighet for dagliglivets aktiviteter (ADL).
Hver dag i uken gis et treningsprogram på 45 minutter tildelt et spesifikt aspekt av rehabiliteringen; styrke, balanse, hurtighet, funksjonell trening og en dag er til testing eller gruppeterapi.
Deltakerne vil bli fulgt i fire uker, med testing på dag én, etter to uker og på den siste dagen av fireukersprogrammet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten til vårt utviklede ukesbehandlingsprogram GAPP (Geriatric Activation Program Pellenberg), på styrke, balanse, hurtighet, funksjonalitet og kognisjon, med hovedmål å oppnå en bedre uavhengighet for ADL.
Hver dag i uken gis et treningsprogram på 45 minutter tildelt et spesifikt aspekt av rehabiliteringen.
Mandag: hurtighet og koordinasjon, inkludert så mange repetisjoner som mulig på ett minutt for: raske armbevegelser i stående, raske kroppsbevegelser i sittende, raske vektoverføringer i stående, stepping.
Tirsdag: funksjonell trening, inkludert gå trapper, forflytninger, sittende til liggende og reversering, flytting av gjenstander i rommet, funksjonell fit-o-meter.
Onsdag: balanse, inkludert maksimal vektoverføring i alle retninger, øvelser med redusert støttegrunnlag, rekkevidde.
Torsdag: styrke, inkludert sitte å stå med vektbelte, løfte en vekt bimanual av bordet, gå med ankelvekter, armforlengelse med terapibånd.
Fredag: testing eller gruppeaktivitet. En uke tas følgende test: Berg Balance Scale, 10m gangtest, Digit Symbol Substitution Test, kneekstensjon og albueekstensjonsstyrke med microfet2, Basic-ADL og Geriatric Depression Scale.
Den andre uken blir det en gruppeøkt, dette kan være sittende (som å bevege seg på musikk) eller stående (som petanque).
Turgåing vil bli praktisert hver dag i uken, og individuelle behov (som spesifikk håndrehabilitering eller smerteproblemer) vil bli tatt opp i tillegg til programmet ved behov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pellenberg, Belgia, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på geriatrisk rehabiliteringsavdeling i UZ Leuven, campus Pellenberg
- muligheten til å gå 10m med hjelp av en person eller ganghjelp
- et forventet opphold på minst fire uker
- et signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk ustabil
- ikke i stand til å forstå spørsmålene og oppgavene til programmet eller testingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Geriatrisk aktiveringsprogram Pellenberg
intensivt multikomponent fysioterapi ukeprogram
|
intensivt multikomponent fysioterapi ukeprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uavhengighet for daglige aktiviteter
Tidsramme: fire uker
|
Uavhengighet for ADL målt med Basic-ADL
|
fire uker
|
Funksjonell balanse
Tidsramme: fire uker
|
Funksjonell balanse målt med Berg Balance Scale
|
fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ganghastighet
Tidsramme: fire uker
|
Ganghastighet målt med 10m gangtest
|
fire uker
|
Styrke på armforlengelse
Tidsramme: fire uker
|
Styrken på armforlengelsen, målt med microFET2 håndholdt dynamometer.
Den gjennomsnittlige toppkraften i Newton på tre løyper vil bli brukt.
|
fire uker
|
Styrke av kneforlengelse
Tidsramme: fire uker
|
Styrken til kneforlengelsen, målt med microFET2 håndholdt dynamometer.
Den gjennomsnittlige toppkraften i Newton på tre løyper vil bli brukt.
|
fire uker
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: fire uker
|
Digit Symbol Substitution Test vil bli brukt til å måle responshastighet, vedvarende oppmerksomhet
|
fire uker
|
Generell sinnstilstand
Tidsramme: fire uker
|
Generell sinnstilstand målt med Geriatric Depression Scale 15
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S59948 / B322201731432
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Geriatrisk aktiveringsprogram Pellenberg
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurHar ikke rekruttert ennå
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentFullførtUnderernæring | Kognisjonsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelse | Gangforstyrrelse, nevrologiskNederland
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Polytechnic University; Jacobs University Bremen gGmbHHar ikke rekruttert ennåKognitiv nedgang | Kognitiv svikt, mildHong Kong