- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03109483
Effektiviteten af det geriatriske aktiveringsprogram Pellenberg (GAPP) på den geriatriske rehabiliteringsafdeling
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af vores udviklede uge-behandlingsprogram GAPP på styrke, balance, hurtighed, funktionalitet og kognition, med det primære mål at opnå en bedre uafhængighed for daglige aktiviteter (ADL).
Hver dag i ugen gives et træningsprogram på 45 minutter tildelt et specifikt aspekt af rehabiliteringen; styrke, balance, hurtighed, funktionel træning og en dag er til test eller gruppeterapi.
Deltagerne vil blive fulgt i fire uger, med test på dag ét, efter to uger og på den sidste dag i det fire-ugers program.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af vores udviklede uge-behandlingsprogram GAPP (Geriatric Activation Program Pellenberg), på styrke, balance, hurtighed, funktionalitet og kognition, med det primære mål at opnå en bedre uafhængighed for ADL.
Hver dag i ugen gives et træningsprogram på 45 minutter tildelt et specifikt aspekt af rehabiliteringen.
Mandag: hastighed og koordination, inklusive så mange gentagelser som muligt på et minut for: hurtige armbevægelser i stående, hurtige kropsbevægelser i siddende, hurtige vægtoverførsler i stående, skridt.
Tirsdag: funktionel træning, inklusiv trappegang, forflytninger, sidde til liggende og vende tilbage, flytte genstande i rummet, funktionelt fit-o-meter.
Onsdag: balance, inklusive maksimal vægtoverførsel i alle retninger, øvelser med reduceret støttegrundlag, rækkevidde.
Torsdag: styrke, herunder sidde at stå med vægtbælte, løfte en bimanual af bordet, gå med ankelvægte, armforlængelse med terapibånd.
Fredag: test eller gruppeaktivitet. En uge vil følgende test blive taget: Berg Balance Scale, 10m gangtest, Digit Symbol Substitution Test, knæforlængelse og albueudvidelsesstyrke med microfet2, Basic-ADL og Geriatric Depression Scale.
Den anden uge vil der være en gruppesession, dette kan være i siddende (som at bevæge sig på musik) eller stående (som petanque).
Gåture vil blive praktiseret hver dag i ugen, og individuelle behov (såsom specifik håndrehabilitering eller smerteproblemer) vil blive behandlet ved siden af programmet, når det er nødvendigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pellenberg, Belgien, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt på den geriatriske rehabiliteringsafdeling i UZ Leuven, campus Pellenberg
- evnen til at gå 10m med hjælp fra en person eller ganghjælp
- et forventet ophold på mindst fire uger
- et underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk ustabil
- ikke i stand til at forstå spørgsmålene og opgaver i programmet eller testen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Geriatrisk aktiveringsprogram Pellenberg
intensivt multikomponent fysioterapi ugeprogram
|
intensivt multikomponent fysioterapi ugeprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uafhængighed til daglige aktiviteter
Tidsramme: fire uger
|
Uafhængighed for ADL målt med Basic-ADL
|
fire uger
|
Funktionel balance
Tidsramme: fire uger
|
Funktionel balance målt med Berg Balance Scale
|
fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ganghastighed
Tidsramme: fire uger
|
Ganghastighed målt med 10m gangtesten
|
fire uger
|
Styrke af armforlængelse
Tidsramme: fire uger
|
Styrken af arm forlængelse, målt med microFET2 håndholdt dynamometer.
Den gennemsnitlige spidskraft i Newton på tre spor vil blive brugt.
|
fire uger
|
Styrke af knæforlængelse
Tidsramme: fire uger
|
Styrke af knæforlængelse, målt med microFET2 håndholdt dynamometer.
Den gennemsnitlige spidskraft i Newton på tre spor vil blive brugt.
|
fire uger
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: fire uger
|
Digit Symbol Substitution Test vil blive brugt til at måle responshastighed, vedvarende opmærksomhed
|
fire uger
|
Generel sindstilstand
Tidsramme: fire uger
|
Generel sindstilstand målt med Geriatric Depression Scale 15
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S59948 / B322201731432
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk aktiveringsprogram Pellenberg
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttetFejlernæring | Kognitionsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelse | Gangforstyrrelse, NeurologiskHolland
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Polytechnic University; Jacobs University Bremen gGmbHIkke rekrutterer endnuKognitiv tilbagegang | Kognitiv svækkelse, mildHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLymfom | Knoglemarvstransplantation | GI-kræft | GU KræftForenede Stater