- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03109483
A Pellenberg Geriátriai Aktivációs Program (GAPP) hatékonysága a Geriátriai Rehabilitációs Osztályon
Ennek a tanulmánynak a célja az általunk kifejlesztett heti kezelési programunk, a GAPP hatékonyságának vizsgálata az erőn, az egyensúlyon, a sebességen, a funkcionalitáson és a kogníción, azzal a fő céllal, hogy nagyobb függetlenséget érjünk el a mindennapi tevékenységekhez (ADL).
A hét minden napján egy 45 perces edzésprogramot adnak a rehabilitáció egy adott aspektusához; erő, egyensúly, gyorsaság, funkcionális edzés és egy nap tesztelésre vagy csoportos terápiára szolgál.
A résztvevőket négy héten keresztül követik nyomon, teszteléssel az első napon, két hét után és a négyhetes program utolsó napján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja az általunk kifejlesztett GAPP (Geriatric Activation Program Pellenberg) heti kezelési programunk hatékonyságának vizsgálata az erő, az egyensúly, a sebesség, a funkcionalitás és a megismerés terén, azzal a fő céllal, hogy az ADL jobb függetlenségét elérje.
A hét minden napján egy 45 perces edzésprogramot adnak a rehabilitáció egy adott aspektusához.
Hétfő: sebesség és koordináció, beleértve a lehető legtöbb ismétlést egy percben: gyors karmozgások álló helyzetben, gyors törzsmozgások ülő helyzetben, gyors súlyáthelyezések állva, lépésben.
Kedd: funkcionális edzés, beleértve a lépcsőzést, átszállásokat, ülést fekvésbe és hátramenetbe, tárgyak mozgatását a szobában, funkcionális fit-o-métert.
Szerda: egyensúly, beleértve a maximális súlyáthelyezéseket minden irányban, gyakorlatok csökkentett támasztékkal, nyúlás.
Csütörtök: erőnlét, ezen belül súlyzós ülő-állás, asztali súlyzó bimanuál emelése, járás bokasúlyokkal, karnyújtás terápiás pántokkal.
Péntek: tesztelés vagy csoportos tevékenység. Egy hétig a következő teszteket kell elvégezni: Berg-mérlegmérleg, 10 méteres gyaloglás teszt, Digit Symbol Substitution Test, térdnyújtás és könyöknyújtás erőssége microfet2-vel, Basic-ADL és Geriatric Depression Scale.
A másik héten lesz egy csoportos foglalkozás, ez lehet ülve (például zenén mozogva) vagy állva (például petanque).
A gyaloglást a hét minden napján gyakorolják, és szükség esetén a program mellett az egyéni igényeket (pl. speciális kézrehabilitáció vagy fájdalomproblémák) is figyelembe veszik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pellenberg, Belgium, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bekerült a pellenbergi campus UZ Leuven geriátriai rehabilitációs osztályára
- 10 m gyaloglás képessége személy vagy járássegítő segítségével
- a várható tartózkodás legalább négy hét
- aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- orvosilag instabil
- nem képes megérteni a program vagy a tesztelés kérdéseit és feladatait
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Geriátriai aktivációs program Pellenberg
intenzív többkomponensű fizikoterápiás heti program
|
intenzív többkomponensű fizikoterápiás heti program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Függetlenség a mindennapi tevékenységekhez
Időkeret: négy hét
|
Az ADL függetlensége a Basic-ADL-lel mérve
|
négy hét
|
Funkcionális egyensúly
Időkeret: négy hét
|
A Berg Balance Scale-val mért funkcionális egyensúly
|
négy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Séta sebessége
Időkeret: négy hét
|
A 10 méteres gyaloglás teszttel mért járási sebesség
|
négy hét
|
Karnyújtás erőssége
Időkeret: négy hét
|
A karnyújtás erőssége microFET2 kézi dinamométerrel mérve.
A három nyomvonal Newtonban kifejezett átlagos csúcserejét fogják használni.
|
négy hét
|
A térdnyújtás ereje
Időkeret: négy hét
|
A térdnyújtás erőssége, microFET2 kézi dinamométerrel mérve.
A három nyomvonal Newtonban kifejezett átlagos csúcserejét fogják használni.
|
négy hét
|
Kognitív funkció
Időkeret: négy hét
|
A Digit Symbol Substitution Test a válaszsebesség és a kitartó figyelem mérésére szolgál
|
négy hét
|
Általános lelkiállapot
Időkeret: négy hét
|
Általános lelkiállapot a Geriatriai Depresszió Skálával 15 mérve
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S59948 / B322201731432
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve