- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03109483
Efficacia del Programma di Attivazione Geriatrica Pellenberg (GAPP) nel Reparto di Riabilitazione Geriatrica
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del nostro programma di trattamento settimanale sviluppato GAPP, su forza, equilibrio, velocità, funzionalità e cognizione, con l'obiettivo principale di raggiungere una migliore indipendenza per le attività della vita quotidiana (ADL).
Ogni giorno della settimana viene assegnato un programma di esercizi di 45 minuti assegnato ad un aspetto specifico della riabilitazione; forza, equilibrio, velocità, allenamento funzionale e un giorno è per test o terapia di gruppo.
I partecipanti saranno seguiti per quattro settimane, con test il primo giorno, dopo due settimane e l'ultimo giorno del programma di quattro settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del nostro programma di trattamento settimanale sviluppato GAPP (Geriatric Activation Program Pellenberg), su forza, equilibrio, velocità, funzionalità e cognizione, con l'obiettivo principale di raggiungere una migliore indipendenza per ADL.
Ogni giorno della settimana viene assegnato un programma di esercizi di 45 minuti assegnato a un aspetto specifico della riabilitazione.
Lunedì: velocità e coordinazione, comprese quante più ripetizioni possibili in un minuto per: movimenti rapidi delle braccia in piedi, movimenti rapidi del tronco in posizione seduta, trasferimenti rapidi del peso in piedi, passi.
Martedì: allenamento funzionale, comprese le scale a piedi, i trasferimenti, da seduti a sdraiati e invertiti, oggetti in movimento nella stanza, fit-o-meter funzionale.
Mercoledì: equilibrio, compresi i massimi trasferimenti di peso in tutte le direzioni, esercizi con base di appoggio ridotta, allungamento.
Giovedì: forza, compreso il sit to stand con una cintura di peso, sollevamento di un peso bimanuale del tavolo, camminata con pesi alla caviglia, estensione del braccio con fasce terapeutiche.
Venerdì: test o attività di gruppo. Una settimana verrà effettuato il seguente test: Berg Balance Scale, 10m walking test, Digit Symbol Substitution Test, estensione del ginocchio e forza dell'estensione del gomito con il microfet2, Basic-ADL e Geriatric Depression Scale.
L'altra settimana ci sarà una sessione di gruppo, questo potrebbe essere seduto (come muoversi sulla musica) o in piedi (come bocce).
La camminata verrà praticata tutti i giorni della settimana e le esigenze individuali (come la riabilitazione specifica della mano o problemi di dolore) saranno affrontate oltre al programma quando necessario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pellenberg, Belgio, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato nel reparto di riabilitazione geriatrica dell'UZ Leuven, campus Pellenberg
- la capacità di camminare per 10 m con l'aiuto di una persona o di un ausilio per la deambulazione
- un soggiorno previsto di almeno quattro settimane
- un consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- instabile dal punto di vista medico
- non in grado di comprendere le domande e le attività del programma o dei test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Programma di attivazione geriatrica Pellenberg
programma settimanale intensivo di terapia fisica multicomponente
|
programma settimanale intensivo di terapia fisica multicomponente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autonomia per le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Indipendenza per ADL misurata con il Basic-ADL
|
quattro settimane
|
|
Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Equilibrio funzionale misurato con la Berg Balance Scale
|
quattro settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di camminata
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Velocità di camminata misurata con il test di camminata di 10 m
|
quattro settimane
|
|
Forza dell'estensione del braccio
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Forza di estensione del braccio, misurata con il dinamometro portatile microFET2.
Verrà utilizzata la forza di picco media in Newton di tre tracce.
|
quattro settimane
|
|
Forza dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Forza dell'estensione del ginocchio, misurata con il dinamometro portatile microFET2.
Verrà utilizzata la forza di picco media in Newton di tre tracce.
|
quattro settimane
|
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Il Digit Symbol Substitution Test verrà utilizzato per misurare la velocità di risposta, l'attenzione sostenuta
|
quattro settimane
|
|
Stato d'animo generale
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Stato mentale generale misurato con la Geriatric Depression Scale 15
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S59948 / B322201731432
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di attivazione geriatrica Pellenberg
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurCompletato