- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03109483
Эффективность программы гериатрической активации Pellenberg (GAPP) в отделении гериатрической реабилитации
Целью этого исследования является изучение эффективности разработанной нами недельной программы лечения GAPP в отношении силы, баланса, скорости, функциональности и когнитивных функций, с основной целью достижения большей независимости от повседневной деятельности (ADL).
Каждый день недели дается программа упражнений продолжительностью 45 минут, посвященная определенному аспекту реабилитации; сила, баланс, скорость, функциональные тренировки и один день для тестирования или групповой терапии.
За участниками будут следить в течение четырех недель, с тестированием в первый день, через две недели и в последний день четырехнедельной программы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффективности разработанной нами недельной лечебной программы GAPP (Geriatric Activation Program Pellenberg) в отношении силы, баланса, скорости, функциональности и когнитивных функций, с основной целью добиться большей независимости для ADL.
Каждый день недели дается программа упражнений продолжительностью 45 минут, посвященная определенному аспекту реабилитации.
Понедельник: скорость и координация, включая максимально возможное количество повторений в минуту для: быстрых движений рук в стойке, быстрых движений туловища в сидении, быстрого переноса веса в стойке, шагов.
Вторник: функциональная тренировка, в том числе ходьба по лестнице, пересадки, сидение в лежачее и обратное положение, перемещение предметов в помещении, функциональная фитнес-метрия.
Среда: равновесие, включая максимальные переносы веса во все стороны, упражнения с уменьшенной базой опоры, тянущиеся.
Четверг: силовые, в том числе в положении сидя с поясом с отягощением, поднятие тяжестей над столом бимануально, ходьба с отягощением для лодыжек, разгибание рук с терапевтическими бинтами.
Пятница: тестирование или групповая работа. В течение одной недели будет проведен следующий тест: шкала баланса Берга, тест ходьбы на 10 м, тест замены цифрового символа, сила разгибания колена и локтя с помощью microfet2, Basic-ADL и гериатрическая шкала депрессии.
На следующей неделе будет групповое занятие, это может быть сидя (например, движение под музыку) или стоя (например, петанк).
Ходьба будет практиковаться каждый день в неделю, а индивидуальные потребности (например, реабилитация рук или проблемы с болью) будут решаться помимо программы, когда это необходимо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pellenberg, Бельгия, 3212
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven, campus Pellenberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в гериатрическое реабилитационное отделение UZ Leuven, кампус Pellenberg
- способность пройти 10 м с помощью человека или вспомогательного средства для ходьбы
- ожидаемое пребывание не менее четырех недель
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- нестабильный с медицинской точки зрения
- не в состоянии разобраться в вопросах и задачах программы или тестирования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Программа гериатрической активации Пелленберг
интенсивная многокомпонентная недельная программа лечебной физкультуры
|
интенсивная многокомпонентная недельная программа лечебной физкультуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Независимость от повседневной деятельности
Временное ограничение: четыре недели
|
Независимость от ADL, измеренная с помощью Basic-ADL
|
четыре недели
|
|
Функциональный баланс
Временное ограничение: четыре недели
|
Функциональный баланс, измеренный по шкале баланса Берга
|
четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: четыре недели
|
Скорость ходьбы измеряется с помощью теста ходьбы на 10 м.
|
четыре недели
|
|
Сила разгибания руки
Временное ограничение: четыре недели
|
Сила разгибания руки, измеренная с помощью ручного динамометра microFET2.
Будет использовано среднее пиковое усилие в ньютонах трех следов.
|
четыре недели
|
|
Сила разгибания колена
Временное ограничение: четыре недели
|
Сила разгибания колена, измеренная с помощью ручного динамометра microFET2.
Будет использовано среднее пиковое усилие в ньютонах трех следов.
|
четыре недели
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: четыре недели
|
Тест замены цифрового символа будет использоваться для измерения скорости реакции, устойчивого внимания.
|
четыре недели
|
|
Общее состояние ума
Временное ограничение: четыре недели
|
Общее душевное состояние, измеренное с помощью гериатрической шкалы депрессии 15
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S59948 / B322201731432
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .