- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03117478
Mozek a všímavost (MEDITATION)
15. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vliv meditační praxe na regulaci pozornosti a emocí: Studie neuronové korelace v zobrazení mozku a biomarkery stresu a zánětu
Hlavním cílem tohoto projektu je prozkoumat neuroanatomické a fyziologické koreláty meditace na pozornost a regulaci emocí.
Naším vědeckým cílem je prostřednictvím tohoto zkoumání obecněji identifikovat mechanismy a biomarkery zdraví a duševní pohody.
Vyšetřovatelé proto používají neinvazivní zobrazování jako magnetoencefalografii (MEG), elektroencefalografii (EEG), funkční a anatomické zobrazování magnetickou rezonancí (MRI; včetně difúzního tenzoru - DTI).
Tato měření mozku pak budou spojena s měřeními chování.
K měření pozornosti, vědomého vnímání a regulace bolesti a emocí budou použity experimentální metody (tj. jednoduché počítačové úlohy).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
169
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Le Vinatier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 25-70
- Být zapojen do systému sociálního zabezpečení.
- Motivováni k účasti na této studii.
Kritéria vyloučení:
- Léky působící na centrální nervový systém
- Opioidy, antidepresiva.
- Aktuální nebo předchozí neurologická nebo psychiatrická onemocnění
- Chronická bolest nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který souvisí s bolestí nebo zvýšenou citlivostí na bolest.
- Bez osobní nebo rodinné anamnézy epilepsie
- Konzumace alkoholu nebo drog 2 dny před nebo během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1. Účastníci bez meditačních zkušeností
Nováčci.
Všimněte si, že v této studii není žádná meditační intervence, ale že se tyto dvě skupiny liší ve své celoživotní meditační zkušenosti.
|
Magnetoencefalografie
Elektroencefalografie
Funkční magnetická rezonance
Anatomické zobrazování magnetickou rezonancí
Rozjímání
|
|
Jiný: 2. Účastník s významným meditačním zážitkem
Experti: > 5000 hodin praxe během života.
Všimněte si, že v této studii není žádná meditační intervence, ale že se tyto dvě skupiny liší ve své celoživotní meditační zkušenosti.
|
Magnetoencefalografie
Elektroencefalografie
Funkční magnetická rezonance
Anatomické zobrazování magnetickou rezonancí
Rozjímání
|
|
Jiný: 3. Účastníci bez meditačních zkušeností
Nováčci.
Během studie nedochází k žádné meditační intervenci, ale vyšetřovatelé zkoumají účinky meditace porovnáním 2 skupin, které se liší ve své celoživotní meditační zkušenosti (tj. nováčci vs. experti).
|
Magnetoencefalografie
Elektroencefalografie
Funkční magnetická rezonance
Anatomické zobrazování magnetickou rezonancí
|
|
Jiný: 4. Účastník s významným meditačním zážitkem
Experti: > 5000 hodin praxe během života.
Během studie nedochází k žádné meditační intervenci, ale vyšetřovatelé zkoumají účinky meditace porovnáním 2 skupin, které se liší ve své celoživotní meditační zkušenosti (tj. nováčci vs. experti).
|
Magnetoencefalografie
Elektroencefalografie
Funkční magnetická rezonance
Anatomické zobrazování magnetickou rezonancí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anatomické vyšetření magnetickou rezonancí
Časové okno: Den 1
|
Struktura mozku
|
Den 1
|
|
Funkční MRI sken
Časové okno: Den 1
|
Aktivace mozku: Hemodynamická odezva – signál TUČNÝ.
|
Den 1
|
|
EEG
Časové okno: Den 1
|
Potenciální pole související s událostmi: amplituda ve fT a latence v ms.
Oscilace: výkonová spektrální hustota a časově-frekvenční oscilace v fT^2/Hz
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální měření : Přesnost akcí prováděných úkolů
Časové okno: Den 1
|
Účastníci budou provádět behaviorální počítačové úkoly, ve kterých je důležitá přesnost a rychlost.
V této úloze bude měřeno chování výkonu: Přesnost akcí provedené úlohy: počet chyb a zásahů
|
Den 1
|
|
Psychofyzika: Práh bolesti
Časové okno: Den 1
|
Práh bolesti: Práh bolesti nebo práh bolesti je bod podél křivky rostoucího vnímání podnětu, při kterém začíná být pociťována bolest.
Teplota ve stupních Celsia, při které je teplo pro příjemce bolestivé.
|
Den 1
|
|
Psychofyziologie: Dýchání
Časové okno: Den 1
|
Dechová frekvence: dechů/minutu
|
Den 1
|
|
Subjektivní zkušenost účastníka
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Studuje biomarkery zánětu
Časové okno: Den 1
|
plocha zaníceného místa v mm^2, získaná automatickým zpracováním snímku fotografie
|
Den 1
|
|
Behaviorální měření : Rychlost prováděných akcí úkolu
Časové okno: Den 1
|
Účastníci budou provádět behaviorální počítačové úkoly, ve kterých je důležitá přesnost a rychlost.
V této úloze bude měřeno chování výkonu: Rychlost akcí provedené úlohy: v ms.
|
Den 1
|
|
Psychofyziologie: Srdce
Časové okno: Den 1
|
Tepová frekvence: pulsy/minutu
|
Den 1
|
|
Psychofyziologie: Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Den 1
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV): Pomocí elektrokardiogramu, variace v intervalu mezi údery; měřeno v ms.
|
Den 1
|
|
Psychofyziologie: Svaly
Časové okno: Den 1
|
Elektromyografie (EMG): Záznam elektrické aktivity produkované svaly; měřeno v mV.
|
Den 1
|
|
Psychofyziologie: Oči
Časové okno: Den 1
|
Poloha pohledu očí: vzhledem ke středu obrazovky, v imm
|
Den 1
|
|
Psychofyziologie: Odezva zornic
Časové okno: Den 1
|
Odezva zornice: průměr zornice v mm.
|
Den 1
|
|
Elektrogastrogram
Časové okno: Den 1
|
Záznam elektrických signálů, které procházejí žaludečními svaly a kontrolují svalové kontrakce (vlny/minutu)
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandrine SONIE, MD, Le Vinatier
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zorn J, Abdoun O, Sonie S, Lutz A. Cognitive Defusion Is a Core Cognitive Mechanism for the Sensory-Affective Uncoupling of Pain During Mindfulness Meditation. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):566-578. doi: 10.1097/PSY.0000000000000938.
- Zorn J, Abdoun O, Bouet R, Lutz A. Mindfulness meditation is related to sensory-affective uncoupling of pain in trained novice and expert practitioners. Eur J Pain. 2020 Aug;24(7):1301-1313. doi: 10.1002/ejp.1576. Epub 2020 May 7.
- Poublan-Couzardot A, Lecaignard F, Fucci E, Davidson RJ, Mattout J, Lutz A, Abdoun O. Time-resolved dynamic computational modeling of human EEG recordings reveals gradients of generative mechanisms for the MMN response. PLoS Comput Biol. 2023 Dec 13;19(12):e1010557. doi: 10.1371/journal.pcbi.1010557. eCollection 2023 Dec.
- Poletti S, Abdoun O, Zorn J, Lutz A. Pain regulation during mindfulness meditation: Phenomenological fingerprints in novices and experts practitioners. Eur J Pain. 2021 Aug;25(7):1583-1602. doi: 10.1002/ejp.1774. Epub 2021 Apr 22.
- Katyal S, Abdoun O, Mounier H, Lutz A. Reduced processing of afforded actions while observing mental content as ongoing mental phenomena. Sci Rep. 2024 May 2;14(1):10130. doi: 10.1038/s41598-024-60934-6.
- Fucci E, Poublan-Couzardot A, Abdoun O, Lutz A. No effect of focused attention and open monitoring meditation on EEG auditory mismatch negativity in expert and novice practitioners. Int J Psychophysiol. 2022 Jun;176:62-72. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2022.03.010. Epub 2022 Mar 28.
- Fucci E, Abdoun O, Lutz A. Auditory perceptual learning is not affected by anticipatory anxiety in the healthy population except for highly anxious individuals: EEG evidence. Clin Neurophysiol. 2019 Jul;130(7):1135-1143. doi: 10.1016/j.clinph.2019.04.010. Epub 2019 Apr 27.
- Fucci E, Abdoun O, Baquedano C, Lutz A. Ready to help, no matter what you did: Responsibility attribution does not influence compassion in expert Buddhist practitioners. J Exp Psychol Gen. 2024 Apr;153(4):1093-1111. doi: 10.1037/xge0001542. Epub 2024 Feb 22.
- Czajko S, Zorn J, Daumail L, Chetelat G, Margulies DS, Lutz A. Exploring the Embodied Mind: Functional Connectome Fingerprinting of Meditation Expertise. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2024 Aug 9;4(6):100372. doi: 10.1016/j.bpsgos.2024.100372. eCollection 2024 Nov.
- Abdoun O, Zorn J, Poletti S, Fucci E, Lutz A. Training novice practitioners to reliably report their meditation experience using shared phenomenological dimensions. Conscious Cogn. 2019 Feb;68:57-72. doi: 10.1016/j.concog.2019.01.004. Epub 2019 Jan 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0678
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Magnetoencefalografie (MEG)
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Nábor
-
Augusta UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetická gastroparézaSpojené státy
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityDokončeno
-
SunovionDokončenoDětská porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.DokončenoPeriferní diabetická neuropatieČína
-
CelltrionDokončeno
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoNealkoholická steatohepatitida (NASH)Čína
-
Genencell Co. Ltd.Nábor
-
MyMD Pharmaceuticals, Inc.DokončenoHodnocení účinnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky MYMD1 pro chronický zánět a sarkopenie/frailituKřehkost | Sarkopenie | StárnutíSpojené státy
-
Genor Biopharma Co., Ltd.Neznámý